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YUM驗(yàn)廠咨詢---包裝品質(zhì)量體系審核綱要及評估細(xì)則(二)成品質(zhì)量

1.3  記錄顯示放行的成品符合現(xiàn)行規(guī)格書、已核準(zhǔn)的簽樣及合適的法規(guī)要求。(記錄)


滿分 (20 分):檢查人員必須審核所有的成品和工藝記錄,以確定成品是否符合現(xiàn)行規(guī)格書。產(chǎn)品必須符合所有的相關(guān)法規(guī)要求。

輕微不符 (15 分):質(zhì)量檢查記錄包括有個(gè)別的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或遺漏。但在工藝檢查時(shí)未發(fā)現(xiàn)任何不符規(guī)范的法規(guī)問題或成品放行不符規(guī)范的行為。

嚴(yán)重不符 (7 分):符合以下情況之一將構(gòu)成嚴(yán)重不符:


?  記錄中存在許多遺漏或錯(cuò)誤,但未造成不合格的成品被放行。

?  記錄不完善,不符相關(guān)法規(guī)的要求。

?  過程審核顯示,存在對成品質(zhì)量和安全構(gòu)成負(fù)面影響的行為。

零分:符合下列情況之一將被給予零分處理:


?  質(zhì)量控制記錄顯示系統(tǒng)性失控,出現(xiàn)大量記錄缺失或不完善。

?  存在任何放行不合格成品的行為:計(jì)算誤差、疏忽和失誤等。

?  存在不符法規(guī)要求的成品被放行的行為。

?  兩個(gè)或兩個(gè)以上的嚴(yán)重不符點(diǎn)的組合。

?  無記錄。


1.4  根據(jù)審核員的觀察,成品符合規(guī)格書的要求,且任何不符之處已得到妥善處理。(觀察)


滿分 (10 分):審核員應(yīng)對成品進(jìn)行評估,或觀察車間工作人員對成品所進(jìn)行的檢查,且對成品是否符合規(guī)格要求進(jìn)行評價(jià)。成品評定使用的方法必須符合質(zhì)量程序和百勝規(guī)格書的要求。如果成品評定不符合規(guī)格要求,不合格品必須得到妥善處理。如果供應(yīng)商在檢查之日未生產(chǎn)百勝產(chǎn)品,則此次檢查的分?jǐn)?shù)評定為“不適用”。

輕微不符:在此檢查點(diǎn)無輕微不符類別。

嚴(yán)重不符  (3 分):個(gè)別的成品不符合規(guī)格要求, 且在如何合適處理不合格品時(shí)出現(xiàn)延誤。


零分:符合下列情況之一將被給予零分處理:

?  產(chǎn)品不符合規(guī)格書要求,不合格產(chǎn)品未得到合適處置,產(chǎn)品未被暫扣

?  多于一次觀察到產(chǎn)品未正確包裝、標(biāo)識或稱重且無糾正措施

?  過程中觀察到對產(chǎn)品質(zhì)量或安全構(gòu)成負(fù)面影響的操作行為

?  產(chǎn)品有潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)并且無合適處理措施



1.5  根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)驗(yàn)室測試規(guī)程。(程序和觀察)


滿分 (10 分):使用規(guī)范的測試方法和/或程序?qū)υ牧稀b材料和成品進(jìn)行理化測試。測試儀器和設(shè)備應(yīng)處于良好的維護(hù)狀態(tài)。

輕微不符 (7 分):符合以下情況之一將構(gòu)成輕微不符:

? 個(gè)別測試規(guī)程遺漏。

? 個(gè)別測試規(guī)程不完善。

嚴(yán)重不符 (3 分):符合以下情況之一將構(gòu)成嚴(yán)重不符:

?  使用未經(jīng)核準(zhǔn)的方法和程序進(jìn)行測試。

? 存在少量測試規(guī)程遺漏。

? 少量測試規(guī)程不完善。

零分:符合下列情況之一將被給予零分處理:

? 多個(gè)測試規(guī)程遺漏。

? 多個(gè)測試規(guī)程不完善。


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