Part C: OQA Process Requirements
Section A. Procedure
1.文件要求
1.1文件編號(hào)符合文件控制要求。
1.2文件名明確限定為BBY使用。
1.3定義文件所適用的產(chǎn)品范圍。
1.4變更履歷清楚的描述更新內(nèi)容及生效時(shí)間。
1.5承認(rèn)信息必須包含受控發(fā)行印章、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的簽字或者蓋章。
2.檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作
2.1檢驗(yàn)員要求。
2.1.1穿戴符合檢驗(yàn)產(chǎn)品的要求:如佩帶干凈的手套、靜電防護(hù)措施、手上不能有金屬類裝飾物。
2.1.2通過CQI認(rèn)證的檢驗(yàn)人員。
2.2設(shè)備要求
2.2.1能夠滿足BBY測(cè)試的要求。
2.2.2需要清晰定義所需的儀器型號(hào)、所檢查的功能。
2.2.3有效所有設(shè)備必須在校驗(yàn)有效期內(nèi)方可使用。
2.2.4對(duì)設(shè)備必須有明確的狀態(tài)標(biāo)示。
2.2.5檢驗(yàn)場(chǎng)地有對(duì)BBY產(chǎn)品有足夠保護(hù)的措施。
2.3清晰的檢驗(yàn)流程 需要包含抽檢和ORT測(cè)試。
2.4抽樣
2.4.1抽樣方法參照ANSI/ASQZ1.4-2008,抽樣等級(jí)及接受水準(zhǔn)參考FPS的規(guī)定,Vendor的抽樣方案必須要等同或者嚴(yán)于抽樣要求。
2.4.2需清楚定義每個(gè)類型的檢查抽樣水準(zhǔn)
3.引用文件、參考標(biāo)準(zhǔn)
3.1定義制定本標(biāo)準(zhǔn)所應(yīng)用的文件和參考標(biāo)準(zhǔn),在OQA程序文件最后,我們標(biāo)注了每個(gè)種類產(chǎn)品的要求BBY(需要持續(xù)更新)。
3.2定義出現(xiàn)判定爭(zhēng)議的處理方法。對(duì)判定有歧義的時(shí)候,需要根據(jù)引用文件和標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行確認(rèn)。如果還不能確定,需要聯(lián)絡(luò)BBY SQE進(jìn)行確認(rèn)。
4.檢驗(yàn)內(nèi)容及方法
4.1首件檢查和常規(guī)檢查的要求和定義。
通常,首件的定義是批量生茶時(shí)最開始生產(chǎn)出來的3臺(tái)完成品,確認(rèn)的內(nèi)容必須要包含OQA所有的檢查項(xiàng)目。
4.2倉庫堆碼確認(rèn)
4.2.1堆疊層數(shù)不大于紙箱標(biāo)注最高層數(shù)。
4.2.2成品均落在棧板內(nèi),且堆疊整齊。棧板不可破損。
4.2.3成品有狀態(tài)標(biāo)示。
4.2.4覆膜必須要符合規(guī)范。
4.3包裝附件的檢查
包裝不可破損。附件不可遺漏,附件的裝配方式跟SOP一致。
4.4外觀檢驗(yàn)
4.4.1產(chǎn)品控制嚴(yán)重等級(jí)
嚴(yán)重等級(jí)可以分為 3 個(gè)等級(jí)(具體可根據(jù)不同的產(chǎn)品)
A嚴(yán)重重要
B中度重要
C輕度重要
4.4.2外觀檢查的環(huán)境要求
工作臺(tái)照度在 400~600lux(分散的燈光)。
定義不同的檢查區(qū)域的檢查距離。
4.4.3判定基準(zhǔn)
需定義產(chǎn)品和附件的接受限值。
需要定義其他外觀不良。
需要定義紙箱的接受度限值。
4.5功能檢查
4.5.1定義檢查的環(huán)境,包含溫度濕度電壓等。
4.5.2根據(jù)產(chǎn)品功能的不同,需要清晰定義功能的確認(rèn)內(nèi)容和方法,且必須符合BBY的產(chǎn)品檢查要求。
4.5.3對(duì)于使用遙控器或者帶無線網(wǎng)絡(luò)連接的產(chǎn)品,需要測(cè)試接受強(qiáng)度和角度。
4.5.4對(duì)于帶顯示和聲音功能的產(chǎn)品,需要定義光學(xué)和聲音的確認(rèn)方法。
4.5.5對(duì)于帶外接電源的產(chǎn)品,需要根據(jù)額定電壓范圍,測(cè)試電源的適應(yīng)性。
4.5.6需要測(cè)試產(chǎn)品的兼容性。
4.6安全測(cè)試
4.6.1測(cè)試。
測(cè)試結(jié)果必須符合產(chǎn)品出貨地的法規(guī)要求。
4.6.2耐壓測(cè)試,絕緣電阻測(cè)試需要合BBY要求。
4.6.3根據(jù)不同產(chǎn)品可能存在的安全測(cè)試要求,必須要進(jìn)行確認(rèn)。
4.7工藝及裝配檢查
4.7.1工藝裝配符合SOP要求
4.7.2物料型號(hào)必須要跟BOM符合。
4.7.3對(duì)于帶需要用戶安裝的產(chǎn)品,必須要進(jìn)行安裝測(cè)試。
4.8電性能檢查
4.8.1需要明確電性能測(cè)試項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)。
4.8.2電性能測(cè)試項(xiàng)目必須包含BBY要求的關(guān)鍵易變測(cè)試項(xiàng)。測(cè)試項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
4.9選擇測(cè)試項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)
4.9.1需要明確定義ORT的測(cè)試項(xiàng)目、要求。
4.9.2需要明確定義ORT項(xiàng)目的實(shí)施頻次。
5.缺陷的定義、判據(jù)表
5.1缺陷等級(jí)的判定:嚴(yán)重缺陷,重缺,輕缺。
5.2需要列出各種缺陷的判定。
6.不合格品的標(biāo)示、區(qū)隔和記錄、分析跟蹤方法
6.1不良品需要有具體的標(biāo)示要求,以及區(qū)隔。
6.2明確需要明確定義不良的記錄、分析跟蹤及處理的結(jié)果。
6.3檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本批次達(dá)到退貨要求時(shí),需要定義返工和再抽檢的流程。
7.檢查注意事項(xiàng)、檢驗(yàn)完成的機(jī)器的處理流程
7.1檢驗(yàn)合格的機(jī)器,裝箱前需要恢復(fù)出廠設(shè)定。并再次開機(jī)確認(rèn)已經(jīng)復(fù)位完成。
7.2檢驗(yàn)合格的機(jī)器,需要按照SOP打包并做好標(biāo)示。
7.3檢驗(yàn)時(shí)需要做好ESD防護(hù)。
7.4檢驗(yàn)的整個(gè)過程,需要必要的對(duì)整機(jī)的保護(hù)。且需要做好清潔工作。
8.驗(yàn)記錄表、記錄的保存
8.1檢驗(yàn)報(bào)告的要求
8.1.1檢驗(yàn)報(bào)告格式是否包含清晰的產(chǎn)品信息:如機(jī)型名稱,批次號(hào),批量數(shù)、 日期檢驗(yàn)、抽樣水準(zhǔn),樣品數(shù)。
8.1.2檢查需包含所有的檢查項(xiàng)目及結(jié)果或者數(shù)據(jù)。
8.1.3檢查報(bào)告的數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確的描述被檢查的實(shí)物。
8.2記錄的保存要求
8.3測(cè)試報(bào)告按照特定的規(guī)則進(jìn)行保存。