國家認證認可監(jiān)督管理委員會文件

國認實〔2013〕3號

國家認監(jiān)委關(guān)于修訂良好實驗室規(guī)范（ GLP）

及評價程序的有關(guān)文件的通知

各省、 自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬檢驗檢疫局、各有關(guān)國家資質(zhì)認定行業(yè)評審組、 各有關(guān)檢測機構(gòu)：

為保護環(huán)境和動植物、 人類生命健康， 推進生態(tài)文明建設(shè)，提升我國化學(xué)品安全管理水平， 進一步加強國家認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范（GLP）監(jiān)控體系建設(shè)工作的科學(xué)性、有效性，根據(jù)認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范評價試點工作實踐經(jīng)驗， 經(jīng)組織有關(guān)專家研討，國家認監(jiān)委對2008年發(fā)布的《良好實驗室規(guī)范原則》（試行）等相關(guān)文件進行了修訂和完善， 現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、制修訂文件內(nèi)容

1.對《良好實驗室規(guī)范（GLP）原則》（試行）進行了修訂；

2.對《良好實驗室規(guī)范（GLP）符合性評價程序》（試行）進行了修訂；

3.對《良好實驗室規(guī)范（GLP）符合性評價申請書》（試行）進行了修訂；

4.對《良好實驗室規(guī)范（GLP）評價的領(lǐng)域》（試行）進行了修訂；

5.新制定了 《國家認監(jiān)委認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范標識使用及管理規(guī)定》。

二、實施要求

修訂后的程序及有關(guān)文件從2013年2月1日起實施， 并替代原國家認監(jiān)委2008年第17號公告內(nèi)容。

請申請國家認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范的試驗機構(gòu)認真學(xué)習(xí)并使用新發(fā)布的文件 （不印發(fā)紙質(zhì)文件， 請從認監(jiān)委網(wǎng)站下載）。

附件： 1. 《國家認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范原則》

2. 《國家認監(jiān)委良好實驗室符合性檢查程序》

3. 《國家認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范符合性檢查申請書》

4. 《國家認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范符合性檢查領(lǐng)域》

5. 《國家認監(jiān)委認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范標識使用及管理規(guī)定》

 國家認監(jiān)委    

2013年1月24日