3.9.2.6 結(jié)果
a)結(jié)果摘要；
b)研究計(jì)劃要求的所有信息和數(shù)據(jù)；
c)結(jié)果陳述，包括統(tǒng)計(jì)顯著性的計(jì)算和判定；
d)結(jié)果的評(píng)價(jià)與討論；適用時(shí)，做出結(jié)論。
3.9.2.7 存儲(chǔ)
研究計(jì)劃、試驗(yàn)樣品和參照物的留樣、樣本、原始數(shù)據(jù)和最終報(bào)告將被存放的地點(diǎn)。
3.10 記錄和材料的存儲(chǔ)與保管
3.10.1 以下資料應(yīng)依照有關(guān)部門規(guī)定的期限，保存于檔案庫(kù)中：
a)每項(xiàng)研究的研究計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)、試驗(yàn)樣品和參照物的留樣、樣本以及最終報(bào)告；
b)依照質(zhì)量保證計(jì)劃所執(zhí)行的所有檢查的記錄，以及主進(jìn)度表；
c)人員資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷和工作描述的記錄；
d)儀器維護(hù)和校準(zhǔn)的記錄和報(bào)告；
e)計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)文件；
f)所有標(biāo)準(zhǔn)操作程序的歷史檔案；
g)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄。
如沒(méi)有保留期限要求，任何研究材料的最終處理都應(yīng)予以記錄。出于某種原因需在要求的保留期限前對(duì)試驗(yàn)樣品、參照物的留樣和樣本進(jìn)行處理的，應(yīng)判定其合理性并予以記錄。試驗(yàn)樣品、參照物的留樣和樣本應(yīng)在它們的配制品的質(zhì)量能夠被評(píng)估的期限內(nèi)保存。
3.10.2 檔案庫(kù)內(nèi)保留的材料應(yīng)編制索引以便于有序的存儲(chǔ)和取閱。
3.10.3 只有經(jīng)管理者授權(quán)的人員才能進(jìn)入檔案庫(kù)。從檔案庫(kù)中取出或放回材料應(yīng)被完全地記錄。
3.10.4 如果一個(gè)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或簽約檔案機(jī)構(gòu)即將停業(yè)，且沒(méi)有合法的繼任者時(shí)，檔案應(yīng)轉(zhuǎn)交至研究委托方的檔案庫(kù)里。