多現(xiàn)場審核協(xié)議
審核范圍
工廠和認(rèn)證機(jī)構(gòu)需在審核前商定 BRC 審核范圍。
審核、報告及證書應(yīng)針對具體工廠。但在某些例外情況下,單次認(rèn)證可包含一個以上工廠。
審核可以涵蓋多個廠址,以下各項規(guī)則適用:
? 所有工廠均屬同一組織所有
? 所有工廠按照相同的成文質(zhì)量管理體系運(yùn)作
? 工廠制造屬于同一制造程序的產(chǎn)品
? 工廠僅供應(yīng)其他工廠,而無多余客戶
? 工廠之間距離不超過 30 英里/50 公里。
審核規(guī)劃
所有工廠必須作為同一審核安排的一部分接受訪問(即在同一期限內(nèi))。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核計劃需要明確注明接受審核的工廠。
報告及證書必須明確注明,審核由訪問多處廠址構(gòu)成(如在 The Total Bottle Company, Bottlehampton 制造 PET 型坯和瓶坯,The Total Bottle Company, Bottle End, Hampshire 進(jìn)行吹塑)。
總部另設(shè)情況下的活動審核
在對同屬大型制造集團(tuán)的多個工廠開展審核時,本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的部分要求由中央辦事處或總部執(zhí)行的情況并不少見。
這通常可能適用于采購、供應(yīng)商批準(zhǔn)、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品召回等活動,且偶爾延伸至集團(tuán)共享的質(zhì)量管理體系——文件控制和規(guī)程。
本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)所有要求必須作出滿意評估后,方可頒發(fā)證書。這要求任何集中管理的系統(tǒng)均包含在審核程序內(nèi);然而,也可以采取其他程序?qū)崿F(xiàn)這一點。
審核由中央辦事處管理的要求的方法包括兩類:
? 作為工廠審核的一部分,在制造工廠索取并審查信息——標(biāo)準(zhǔn)審核。
? 在集團(tuán)/總部地點對集中管理的程序開展單獨(dú)審核——兩階段審核。
方法 1:在制造工廠索取并審查信息
僅建議在以下情況采用:
? 可以與中央辦事處建立良好的聯(lián)系(電話或視頻會議聯(lián)系用于采訪相關(guān)人員;傳真或電子郵件聯(lián)系用于索取和查閱所有文件),而且可以進(jìn)行安排,確保相關(guān)人員可以提供配合
? 信息的數(shù)量和類型可以有效地遠(yuǎn)程審查和質(zhì)詢。
如果工廠選擇在制造工廠審核期間提供信息接受評估,但審核中無法提供滿意的信息,缺乏確實依據(jù)的要求應(yīng)在工廠審核報告中記為不符合項。
報告
審核報告應(yīng)明確注明由中央辦事處管理的要求,加注有關(guān)公司如何遵守該要求的注釋。
不符合項
針對集中管理的要求提出的不符合項應(yīng)在審核報告中記錄,并記入用于判定工廠登記的不符合項數(shù)量。
應(yīng)當(dāng)以與制造工廠所發(fā)現(xiàn)不符合項相同的方式評估糾正行動,必須糾正滿意方可向工廠頒發(fā)證書。
后續(xù)制造工廠審核
每次制造工廠審核中,應(yīng)當(dāng)對中央系統(tǒng)要求進(jìn)行質(zhì)詢,且應(yīng)提供合規(guī)證據(jù)。
方法 2:兩階段審核——中央系統(tǒng)和單獨(dú)制造工廠審核
如果從制造工廠無法有效評估要求,則建議采用才方法。例如:
. 無法進(jìn)行切實可行的安排以開展評估
. 集中管理的要求過多,導(dǎo)致無法有效地遠(yuǎn)程審查。
該方法可供接受審核的工廠選擇,并在工廠要求下執(zhí)行。
階段 1——中央系統(tǒng)審核
應(yīng)當(dāng)在開展制造工廠審核之前完成中央系統(tǒng)審核。
該項審核應(yīng)評估中央系統(tǒng)符合本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求以及其與制造工廠操作相關(guān)聯(lián)的情況。
中央系統(tǒng)審核報告
出于公司利益,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可出具一份中央系統(tǒng)審核報告。然而,由于該項審核僅包含 BRC 標(biāo)準(zhǔn)的部分要求:
? 不可授予等級
? 不可頒發(fā)證書
? 報告必須采用與完整 BRC 審核報告顯著不同的格式。
中央系統(tǒng)報告不得上傳至 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)目錄,但中央系統(tǒng)審查結(jié)果應(yīng)納入各相關(guān)制造工廠最終審核報告之中。
記錄中央系統(tǒng)審核中識別的不符合項
中央辦事處審核中識別的所有不符合項應(yīng)記錄在中央系統(tǒng)審核之后第一個接受審核的制造工廠的審核報告中——不論不
符合項是否在此次審核之前排除。
然而,如果中央辦事處審核所識別的不符合項在制造工廠審核時尚未以認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿意的方式排除,此類不符合項應(yīng)計入計算制造工廠等級。
如果總部審核所識別的任何不符合項在進(jìn)一步制造工廠審核(第二次、第三次等)時仍未解決,則應(yīng)包含在制造工廠報告內(nèi),且應(yīng)計入計算工廠等級。
結(jié)束中央系統(tǒng)糾正行動
應(yīng)當(dāng)以與制造工廠所提出糾正行動相同的方式評估中央辦事處審核后所需糾正行動,必須糾正滿意方可向制造工廠頒發(fā)證書??梢愿鶕?jù)具體情況采取書面證據(jù)或重新訪問的方式進(jìn)行。
階段 2——制造工廠審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向負(fù)責(zé)相關(guān)制造工廠的審核員提供中央辦事處審核信息,包括任何與所采取糾正行動相關(guān)的證據(jù)。
審核員應(yīng)確認(rèn),經(jīng)過評估的中央系統(tǒng)的各個部分與制造工廠所運(yùn)行的各個部分相同。審核員應(yīng)核實中央系統(tǒng)審核之后已采取的任何糾正行動。
審核時間
鑒于已在中央辦事處審核的系統(tǒng),制造工廠審核時間可能縮短。
BRC 審核報告
最終審核報告應(yīng)針對制造工廠。
中央辦事處審核應(yīng)在公司資料中加以備注,例如:‘為評估報告中所示的要求,已于 ……… 對位于……………. 的中央辦事處進(jìn)行審核’。
關(guān)鍵人員可能包含中央辦事處審核時在場的關(guān)鍵員工的姓名。
制造工廠報告應(yīng)包含有關(guān)工廠和中央系統(tǒng)如何符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的信息。報告應(yīng)注明由中央辦事處管理的要求,并說明如何滿意該要求。
糾正行動
提供糾正行動證據(jù)的時限自制造工廠審核之日開始。
工廠應(yīng)負(fù)責(zé)確保已向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供總部糾正行動,以使工廠取得認(rèn)證。這將要求與中央系統(tǒng)辦事處進(jìn)行有效溝通。
如果中央系統(tǒng)糾正行動在首次制造工廠審核之前獲得認(rèn)可,應(yīng)當(dāng)在首次制造工廠審核的報告中注明,且認(rèn)可行動的日期
應(yīng)在不符合項報告的‘已采取的行動’部分注明。
證書
如果授予證書,證書將頒發(fā)予制造工廠。制造工廠的重新審核日期根據(jù)取得的等級而定,應(yīng)為初次審核日期后6或12 個月。
中央辦事處審核應(yīng)每 12 個月開展一次,且應(yīng)在首次制造工廠審核周年日期之前進(jìn)行。
中央系統(tǒng)相關(guān)其他制造工廠審核
通常存在數(shù)個與中央系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的制造工廠。來自年度中央系統(tǒng)審核的信息應(yīng)運(yùn)用于隨后的每次制造工廠審核。
原本在中央辦事處識別并在制造工廠審核之前有效糾正的不符合項不得在工廠審核報告中記為不符合項。但是,制造工廠審核時尚未解決的不符合項應(yīng)計入工廠報告,用于計算等級。
對于更加復(fù)雜的工廠及集中化系統(tǒng)安排,開展審核計劃之前應(yīng)與 BRC 聯(lián)系,以獲取建議。