注冊(cè)要求以文件形式體現(xiàn)責(zé)任。生產(chǎn)商和進(jìn)口商需提供以下文件:對(duì)總量在1噸或1噸以上的物質(zhì)提供技術(shù)檔案;對(duì)總量在10噸或10噸以上的物質(zhì)提供化學(xué)品安全報(bào)告。
技術(shù)檔案包括物質(zhì)性質(zhì)、使用和分類信息以及使用安全指南。要得到化學(xué)品的性質(zhì)信息,需根據(jù)所生產(chǎn)或進(jìn)口物質(zhì)的噸位和化學(xué)品安全評(píng)價(jià)的需要,從測(cè)試附件著手。信息內(nèi)容要求根據(jù)噸位進(jìn)行調(diào)整,因?yàn)檫@標(biāo)志著物質(zhì)的潛在接觸量。只有當(dāng)采用任何許可途徑都不可能獲得信息時(shí),才要求進(jìn)行新的測(cè)試,新測(cè)試的實(shí)施要保證信息的質(zhì)量。GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)只適用于毒理和生態(tài)毒理的實(shí)驗(yàn)和分析。