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GLP認(rèn)證咨詢---良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)終止檢查合格資格

7. 終止檢查合格資格


7.1 終止檢查合格資格


獲得GLP符合性檢查合格的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能持續(xù)地符合CNCA的檢查條件和要求,例如不履行本程序規(guī)定的義務(wù),在各階段檢查過程中發(fā)現(xiàn)重大偏離,或者不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等,CNCA可以終止該試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢查合格資格,并對社會公告。


CNCA終止試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢查合格資格后,CNAS收回相關(guān)檢查合格證書。


7.2 恢復(fù)檢查合格資格


被終止檢查合格資格的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要恢復(fù)檢查合格資格的,需按照初次檢查的程序進(jìn)行重新申請,經(jīng)檢查合格后重新獲得GLP符合性檢查合格資格。


7.3 注銷檢查合格資格


在下列情況下,CNCA 應(yīng)注銷檢查合格資格:


a)獲得GLP符合性檢查合格試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自愿申請撤銷資格;


b)有效期到期未繼續(xù)申請和獲得GLP符合性檢查合格資格。

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