8.7不合格輸出的控制
8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:
a)糾正;
b)隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權(quán)。
對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。
8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)
無論何時,當產(chǎn)品或制造過程與當前批準的不同時,組織在進—步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。
組織應(yīng)在進—步加工之前,獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返工處置的授權(quán)。如果在制造過程中有子部件的再使用,應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。
組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當授權(quán)期滿時,組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運時,應(yīng)在每個發(fā)運集裝箱上做適當?shù)臉俗R(此要求同樣適用于采購的產(chǎn)品)。在提交給顧客之前,組織應(yīng)批準由供應(yīng)商所提出的請求。
8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)確保處于未經(jīng)標識或可以狀態(tài)下的產(chǎn)品被歸類為不合格品進行控制。組織應(yīng)確保所有適當?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。
8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進行返工之前,利用風險分析(如FMEA)方法來評估返工過程中的風險。如顧客有所要求,組織應(yīng)在開始返工之前獲得顧客批準。
組織應(yīng)有—個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程,或者其它形成文件的相關(guān)信息,用于驗證對原始規(guī)范的符合性。
包含了重新檢驗和可追溯性要求的拆卸或返工指導(dǎo)書,應(yīng)易于被適當?shù)娜藛T取得和使用。
組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進行返修之前,利用風險分析(如FMEA)方法來評估返修過程中的風險,組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準。
組織應(yīng)有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程,或者其它形成文件的相關(guān)信息。
包含了重新檢驗和可追溯性要求的拆卸或返修指導(dǎo)書,應(yīng)易于被適當?shù)娜藛T取得和使用。
組織應(yīng)獲得顧客對待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。
組織應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
8.7.1.6顧客通知
當不合格品被發(fā)運時,組織應(yīng)立刻通知顧客。初始通知應(yīng)隨附事件的詳細文件。
8.7.1.7不合格品的處置
組織應(yīng)有—個形成文件的過程,用于不進行返工或返修的不合格品的處置。對于不符合要求的產(chǎn)品,組織應(yīng)驗證待報廢產(chǎn)品在廢棄之前已被變得無用。
若無顧客提前批準,組織不得將不合格品用于服務(wù)或其它用途。
8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識別處置不合格的授權(quán)。