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GMP認證輔導(dǎo)---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(11)

301、標題:醫(yī)用氧GMP認證問題

302、標題:關(guān)于紅豆杉申請GAP認證的事宜

303、標題:關(guān)于新版GMP中藥提取認證

304、標題:培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和包材相容性試驗的裝量選擇

305、標題:藥品GMP認證申報系統(tǒng)填報

306、標題:認證申請

307、標題:最終滅菌產(chǎn)品和非最終滅菌產(chǎn)品共線問題

308、標題:最終滅菌和非最終滅菌產(chǎn)品共線生產(chǎn)的問題

309、標題:老廠房執(zhí)行新版GMP時如何確認與驗證

310、標題:新版GMP認證整改方案格式

311、標題:關(guān)于新修訂藥品GMP認證前后生產(chǎn)能力變化情況表的填寫?

312、標題:關(guān)天無菌制劑更衣洗手,器具清洗,潔具清洗等房間的排水

313、標題:關(guān)于閥門類型的選擇

314、標題:生產(chǎn)許可證號如何分辨真?zhèn)危?/span>

315、標題:空調(diào)機組

316、標題:新建生產(chǎn)線產(chǎn)品工藝變更與GMP認證之間關(guān)系

317、標題:GMP認證

318、標題:中藥飲片需要進行穩(wěn)定性考察嗎?

319、標題:咨詢

320、標題:非最終滅菌產(chǎn)品鋁蓋是否需要滅菌?

321、標題:小容量注射劑的無菌分裝與F0小于8的品種可以共線生產(chǎn)嗎?

322、標題:只申請配液和灌裝車間的認證,檢查內(nèi)容包括哪些?

323、標題:請問(七)條生產(chǎn)操作全部結(jié)束是指每批生產(chǎn)操作結(jié)束都要監(jiān)測嗎?我們?nèi)毕菹碌氖且驗闆]有每批檢測?

324、標題:關(guān)于產(chǎn)品是否可共線生產(chǎn)問題

325、標題:已取得新版GMP證書的車間填報網(wǎng)上認證信息,已不記得當時的受理號如何處理?

326、標題:關(guān)于塵埃粒子監(jiān)測問題

327、標題:關(guān)于產(chǎn)品是否可共線生產(chǎn)

328、標題:關(guān)于一次性疫苗臨床試驗機構(gòu)資格認定管理規(guī)定

329、標題:關(guān)于工藝驗證的

330、標題:低溫操作室的隔離和防污染措施

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