祝賀 昆山揚(yáng)*光電有限公司于2019年6月14日通過(guò)FDA驗(yàn)廠
公司名稱(chēng)：昆山揚(yáng)*光電有限公司
驗(yàn)廠項(xiàng)目：FDA驗(yàn)廠
咨詢(xún)公司： 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
通過(guò)審核公司介紹：
昆山揚(yáng)*光電有限公司經(jīng)營(yíng)范圍：數(shù)字投影機(jī)、背投電視機(jī)、液晶監(jiān)視器、彩色電視接收器具、終端機(jī)、LCD電視、等離子電視及其他可兼容高清晰度數(shù)字電視（平板及光學(xué)HDTV）、網(wǎng)絡(luò)攝像機(jī)、網(wǎng)絡(luò)視頻錄像機(jī)、數(shù)碼相機(jī)、電源供應(yīng)器、非機(jī)械驅(qū)動(dòng)車(chē)輛（不含限制類(lèi)、禁止類(lèi)項(xiàng)目）、推車(chē)、光學(xué)儀器和眼鏡、舞臺(tái)電子影音系統(tǒng)及其集成控制設(shè)備、舞臺(tái)燈光、照明及配套設(shè)備、音視頻設(shè)備、電子白板及相關(guān)零組件、電腦及周邊設(shè)備、汽車(chē)零配件的研發(fā)、加工、制造；電子電路制造；銷(xiāo)售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品及從事售后維修服務(wù)；并從事與本企業(yè)生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品及其原材料的商業(yè)批發(fā)，進(jìn)出口及貿(mào)易業(yè)務(wù)。
熱烈祝賀 昆山揚(yáng)*光電有限公司，在經(jīng)過(guò)肯達(dá)信顧問(wèn)的輔導(dǎo)后，于2019年6月14日順利通過(guò)FDA驗(yàn)廠。
FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，FDA 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
FDA有兩種形式 一種是注冊(cè) 一種是檢測(cè) FDA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法 做fda注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)， 做fda檢測(cè)會(huì)有一個(gè)報(bào)告。而我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類(lèi):
1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)
2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)
3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)
化妝品FDA注冊(cè)的流程
1)提供貴公司產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請(qǐng)路徑;
2)貴公司提供公司信息和產(chǎn)品信息、中英文信息，依據(jù)所提供的申請(qǐng)表格式;
3)簽署合約，同時(shí)美國(guó)代理人協(xié)議簽署和生效;
4)支付美金到美國(guó)FDA;
5)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批;
6)注冊(cè)審批完成，獲得批準(zhǔn)號(hào)碼;
7)頒發(fā)證書(shū);
8)次年開(kāi)始進(jìn)行年度更新注冊(cè)。
1.醫(yī)療器械FDA注冊(cè):
包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢(xún)碼、或者企業(yè)名稱(chēng)可以到FDA官網(wǎng)上查詢(xún)到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人)。
2.食品FDA注冊(cè):
食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是食品FDA注冊(cè)成功后官網(wǎng)是沒(méi)有公開(kāi)的查詢(xún)方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的費(fèi)用是包含了 注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，并需要配合填寫(xiě)一份申請(qǐng)表。
3.化妝品FDA注冊(cè):
FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明;辦理流程:填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢(xún)化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待人工批復(fù)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼(和食品類(lèi)似需要到后臺(tái)查看，官網(wǎng)無(wú)法直接查詢(xún))
化妝品FDA注冊(cè)基本條件:
1.有美國(guó)代理人 2.生產(chǎn)商或者包裝商。
貿(mào)易商能不能做FDA注冊(cè)?
貿(mào)易商的化妝品FDA注冊(cè)，需要貿(mào)易商自己提供生產(chǎn)商才可以注冊(cè)。
化妝品FDA注冊(cè)的有效期:長(zhǎng)期有效，不用續(xù)費(fèi)。
化妝品FDA注冊(cè)怎么做?
有兩種情況1.自己注冊(cè) 2.找代理公司注冊(cè)。
自己注冊(cè)流程:去美國(guó)FDA官網(wǎng)開(kāi)戶(hù)，填寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)信息。
找代理公司注冊(cè)同自己注冊(cè) ，個(gè)人認(rèn)為自己可以注冊(cè)可以選擇自行注冊(cè)。如果對(duì)FDA注冊(cè)流程不熟或者不會(huì)的，可以選擇專(zhuān)業(yè)代理公司深圳肯達(dá)信幫助進(jìn)行注冊(cè)。
代理公司FDA注冊(cè)優(yōu)勢(shì):
1.簡(jiǎn)單便捷。只需要客戶(hù)提供相關(guān)資料，全程由代理公司操辦，不需要自己操心；
2.對(duì)于沒(méi)有美國(guó)代理商的朋友，代理公司一般可以提供以解決問(wèn)題；
3.不會(huì)有注冊(cè)不成功的問(wèn)題。