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美國FDA注冊企業(yè)總數(shù)大幅縮減


美國FDA注冊企業(yè)總數(shù)大幅縮減




譯自foodsafetynews.com,原標題為”FDA注冊食品企業(yè)總數(shù)持續(xù)下降,一半位于美國境外“



據(jù)FDA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,在FDA注冊的食品企業(yè)總數(shù)正在下降,逐漸削減至一個易于管控的規(guī)模。截至2017年2月2日,共有149933家食品企業(yè)在FDA注冊,其中有70976家企業(yè)位于美國境外,占47%。這個數(shù)字相比2016年1月1日的207653家注冊企業(yè)減少了28%,注冊企業(yè)總數(shù)量的降幅遠遠高于2014-2016年度的14%



根據(jù)一家注冊公司的分析報告,出現(xiàn)這種急劇縮減的原因可能是,F(xiàn)DA在2016年12月31日對數(shù)據(jù)庫中未進行正確更新的企業(yè)進行了刪除。

2017年FDA食品企業(yè)注冊信息統(tǒng)計結果



其中可以看到,中國共有5236家企業(yè)注冊,約占總數(shù)的3.5%。注冊食品企業(yè)最多的國家前十名分別為美國、日本、法國、意大利、中國、墨西哥、加拿大、西班牙、韓國和印度,與去年的前十名相同。



新的驗證要求在2016年正式生效。位于美國境外的食品企業(yè)現(xiàn)在需要指定一位美國代理人(u.s. agent),用于在更新注冊時與FDA進行交流。



如果企業(yè)未指定美國代理人,或其未作出書面同意的聲明,F(xiàn)DA將不接受企業(yè)的更新注冊,并將在數(shù)據(jù)庫中刪除不合規(guī)的食品企業(yè)。



根據(jù)美國法律要求,未在FDA注冊的食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存企業(yè)將被禁止向美國輸入食品。美國一家注冊公司的發(fā)言人表示,或許很多國外企業(yè)在問題發(fā)生前并未意識到他們的企業(yè)可能已經(jīng)被從數(shù)據(jù)庫中刪除。他還表示,“在確保貿(mào)易正常進行之前,所有食品企業(yè)都應謹慎地確認2017年度的FDA注冊已經(jīng)更新完成,以避免昂貴的行政處罰?!笔称菲髽I(yè)應核實其注冊狀態(tài),并及時制定美國代理人,或由美國的代理注冊公司擔任這一角色。

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