蘇州平*機電有限公司經(jīng)營范圍：五金交電、機電設備及配件、儀器儀表、電動工具、電線電纜、通用零部件、電子產(chǎn)品、電子輔材、金屬材料、橡塑制品、膠粘劑、化工原料及產(chǎn)品、辦公設備、文體用品、勞保用品、日用百貨、工藝品、膠帶，并從事上述商品的進出口業(yè)務
該公司1月22日與我司正式簽訂咨詢服務合同，1月26日我司潘老師在該公司正式開始 ISO9001：2015體系認證 項目的咨詢輔導工作。
ISO 9001:2015審核五要問
【第一問】
第一問請告訴我貴組織的生存環(huán)境狀況？
作為ISO 9001:2015審核的開場第一問，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個重量級的術語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或領導質量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內容，標準提供了一些指導，說這方面必須包括有關您組織的預期意圖，戰(zhàn)略，內部和外部的狀況，以及質量管理體系的目標。許多組織可能會使用一個SWOT（優(yōu)勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。 （注：并非每個人都能理解“環(huán)境”這個術語，你得準備好去和被審核方討論概念和描述什么是ISO 9001:2015真正想要的）
【第二問】
誰是你的相關方，他們有什么要求？
相關方的內容是緊隨“環(huán)境”之后的內容，涉及到標準中4.2的部分。有關方同樣作為風險的一個關鍵輸入。術語“相關方”聽起來有些高大上，其實說白了就是“利益相關者”。請記住，高明的審核員通常會用被審核方能理解的語言來取代標準中那些晦澀難懂的專業(yè)用語。典型的相關方包括員工，客戶，供應商，公司股東，債權人，鄰居和監(jiān)管方。作為一名審核員，你要去確認被審核方對于相關方的識別的范圍連同其相應的要求是否合理。審核過程中與被審核方一同去探討相關方，應是一個不錯的審核手段。你應詢問有關的相關方，并和被審核方共同去探討這些相關方的想法和期望。如果你在審核前已經(jīng)事先做了一些準備工作，你就會知道他們就有關相關方的調查是否充分。由此帶出了一個重要的準備階段任務：你必須在15版的審核前期多做一些準備工作。為什么？因為只有如此才能理解該組織的環(huán)境和利益相關方。如果你不提前做功課，你又如何去評估他們的回答是否準確真實？
【第二問】
確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇？
風險和機遇被認為是ISO 9001:2015的根本。標準中有不少于13個條款的內容直接提到了風險和機遇，風險和機遇直接將標準要求串聯(lián)了起來。如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。審核員應當驗證風險和機遇包括影響預期成果的因素、防止問題再發(fā)生，并推動改進。一旦風險和機遇得到識別，必須策劃應對措施去解決這些問題。 ISO 9001:2015并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風險和機遇，然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的，但資源不是。
【第四問】
為實現(xiàn)預期目標制訂了怎樣的行動方案？
可測量的質量目標早已是ISO 9001的一部分，新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案（行動方案）。該方案應當是具體的和可操作的，要去落實方案的實施，資源，職責，時限和對結果的評估。審核員應該仔細調查方案在整個組織內的實施狀況，以及調查不同階層的人對方案的貢獻。比如員工應該熟悉的方案內容，他們應該知道是如何為目標做出貢獻。
【第五問】
如何把質量管理體系融入到組織的業(yè)務流程中去？
換句話說，你是如何使用ISO 9001:2015來幫助您管理公司？這應該直接問公司高層（見條款5.1.1c），這是一個非常令人深思的問題。這一點意味著ISO 9001已經(jīng)從一個質量管理體系演變成了一個戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務符合要求，此標準已經(jīng)涉及到組織業(yè)務運作的各個方面。還記得條款4.1和4.2的內容嗎？新版標準要求組織去理解所面臨的來自內外部環(huán)境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想展現(xiàn)的。高管層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體系這個工具來管理其目的和預期意圖，而不僅僅是通過一個審核。