8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1/2)
組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：
a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息
b) 控制的實(shí)施
c) 必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息；
d) 使用適宜的設(shè)備；
e) 獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備
f) 人員的能力或資格
g) 當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)；
h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施
i) 人為錯(cuò)誤（如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防
注：通過(guò)以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：
a) 過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定
b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定
c) 特定的方法和程序的使用
d) 文件信息的需求的確定
8.6.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3)
適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過(guò)程輸出。
組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。
注：過(guò)程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè)過(guò)程的輸入。過(guò)程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。
8.6.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)
組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。
如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。
注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。
8.6.4 產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)
在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)（包括任何過(guò)程的輸出)提供防護(hù)，以保持符合要求。
防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過(guò)程輸出。
注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。
8.6.5 交付后的活動(dòng)(7.5.5)
適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿(mǎn)足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。
產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：
a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)
b)顧客反饋
c)法律和法規(guī)要求
注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置)等。
8.6.6 變更控制
組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。
應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。
8.7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（8.2.4）
組織應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿(mǎn)足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。
8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)(8.3)
組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。
組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)
提供過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。
當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意。
應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見(jiàn) 10.1)。
注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ?/p>
a)隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)；
b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客；
c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。
不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。