7.1.4過程運行環(huán)境
組織應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以過程運行，以獲得合格產(chǎn)品和服務。
注：適宜的過程運行的環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a) 社會因素（如非歧視，安定，非對抗）；
b) 心理因素（如減力、預防過度疲勞、保證情續(xù)穩(wěn)定）；
c) 物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲） 。
由于所提供的產(chǎn)品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。
注：在ISO 45001（或等效標準）第三方認證被認可的情況下，該認證可以證明組織符合本要求的人員安全方面。
7.1.4.1 過程運行環(huán)境——補充
組織應保持生產(chǎn)現(xiàn)場與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有序和可靠。
組織應確保所提供的資源：
a) 適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；
b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。
組織應保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.1.1 測量系統(tǒng)分析
應進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異，所采用的分析方法及接收準則，應與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如果得到顧客的批準，其它分析方法和接收準則也可以應用。
替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留（見第9.1.1.1條）。
注：測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應當著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。
7.1.5.2 測量可追溯性（測量溯源）
當要求測量溯源時，或組織認為認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎時，測量設備應：
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；
b)予以識別，以確定其狀態(tài)；
c)予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，
必要時應采取適當?shù)拇胧?/span>
注：一個可追溯到裝置校準記錄的編號或其它標識符，滿足ISO 9001：2015要求的意圖。
7.1.5.2.1校準/驗證記錄
組織應有一個形成文件的過程，用于管理校準/驗證記錄.用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備（包括員工擁有的測量設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備），其校準/驗證活動的記錄應予以保持。
組織應確保校準/驗證活動和記錄應包括以下細節(jié)：
a)根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂；
b)校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；
c)對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估；
d)當在計劃驗證或校準期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷，應保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準報告上顯示的相關(guān)標準的最后一次校準日期和下—次校準到期日；
e)如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運．對顧客的通知；
f)校準/驗證后，有關(guān)符臺規(guī)范的聲明；
g)對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證；
h)所有量具（包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備）校準和維護活動的記錄；
i)對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（包括安裝于員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備的軟件）。