通用協(xié)議——基礎(chǔ)和高級水平
2.1 審核規(guī)劃
2.1.1 公司的準備工作
對于初次審核，工廠須在適當考慮滿足本《標準》的要求所需完成工作量的情況下協(xié)商確定一個對于雙方都方便的日期。工廠必須為審核做好準備，包括備好適當?shù)奈募怨徍藛T進行評估以及讓相關(guān)員工在現(xiàn)場審核期間始終待命以聽從召喚。
工廠須確保審核時生產(chǎn)計劃表包含預期認證范圍所涵蓋的相關(guān)產(chǎn)品。一旦可行，這些產(chǎn)品的最大范圍須處于生產(chǎn)狀態(tài)，以供審核員評估。在產(chǎn)品范圍大或品種多的情況下，審核員可酌情決定是否繼續(xù)審核，直到對預期的認證范圍完全滿意為止。在重要生產(chǎn)流程只能在一年中不同于審核期的時段運行的情況下，可能需要進行單獨審核，以評估該生產(chǎn)方法。是否需要附加審核將取決于新增流程和產(chǎn)品的性質(zhì)，以及與審核范圍內(nèi)流程和產(chǎn)品的差異程度。
2.1.2 向認證機構(gòu)提供審核籌備情況信息
工廠須在審核日期之前向認證機構(gòu)提供背景信息，以確保審核員做好充分準備并提供可高效完成審核的最佳機會。認證機構(gòu)將請求提供相關(guān)信息，其中包括，但不僅限于：
? 工藝流程圖
? 直觀的工廠平面圖
? 管理層組織結(jié)構(gòu)
? 審核范圍所涵蓋的產(chǎn)品或產(chǎn)品組清單
? 典型的班次輪換安排
? 生產(chǎn)計劃表，以使審核涵蓋相關(guān)流程
? 任何要求的審核范圍免除內(nèi)容。
在與新認證機構(gòu)簽署審核合約的情況下，工廠須向認證機構(gòu)提供上一年的審核報告和證書。
2.1.3 審核持續(xù)時間
進行審核之前，認證機構(gòu)須說明審核的大概持續(xù)時間。審核的典型持續(xù)時間為基礎(chǔ)水平 1 到 1.5 天（在工廠 8 小時/天），高級水平 2 到 3 天。評估對任何特定工廠進行審核所需預期時間的計算表已開發(fā)完成，以確保一致性，且須用作計算審核總持續(xù)時間的基礎(chǔ)。
審核持續(xù)時間的計算基于：
? 每個主班次的員工（全職當量員工）人數(shù)，包括臨時工
? 生產(chǎn)設施的規(guī)模（包括工廠的貯藏設施）
? 工廠生產(chǎn)流程的數(shù)量。
顯然，其他因素也可能影響計算結(jié)果，但認為不是很顯著，因此對審核總持續(xù)時間的影響不得超過 30%。這些因素包括：
? 生產(chǎn)流程的復雜性
? 生產(chǎn)線的條數(shù)
? 工廠的廠齡及其對物料流的影響
? 流程的勞動力密集程度
? 審核不以審核員或工廠人員的母語開展
? 上一次審核所記錄不符合項的個數(shù)
? 審核期間所遇到的需要進一步調(diào)查的困難點
? 工廠準備工作的質(zhì)量（如文件、風險評估、質(zhì)量管理體系）。
如果審核過程包含對額外貯藏設施、地點或總公司的評估，則須在審核計算表所計算時間的基礎(chǔ)上另外分配時間。
如果依照本《標準》所進行的審核包括 BRC 自愿性審核模塊或需要結(jié)合其他審核標準進行，則應適當延長審核的總持續(xù)時間。
有關(guān)聯(lián)合審核的詳情，須在審核報告中予以說明。
審核持續(xù)時間的計算須確定在工廠進行審核預計所需的時間量。審核所提供的書面證據(jù)和完成最終審核報告將需要附加時間。
如與所計算時間框架出現(xiàn)偏差，必須理由充分且在審核報告中予以說明。
2.2 現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核包括以下七個階段：
? 首次會議——確認審核范圍和流程。
? 生產(chǎn)設施檢查——審核體系的實際實施情況，包括觀察產(chǎn)品轉(zhuǎn)換規(guī)程和人員訪談。
? 文件審核——審閱產(chǎn)品和流程風險評估與質(zhì)量管理體系文件。
? 可追溯性核查——包括對所有相關(guān)生產(chǎn)記錄的審核（如原材料進貨、生產(chǎn)記錄、成品檢查和規(guī)格）。此為一種縱向?qū)徍耍缤?BRC 全球標準有關(guān)審核技術(shù)指導文件中所規(guī)定。
? 生產(chǎn)設施檢查審核——驗證及進一步檢查文件。
? 審核員對審核發(fā)現(xiàn)的最終回顧——為總結(jié)會做準備。
? 總結(jié)會——與工廠一起回顧審核發(fā)現(xiàn)。（請注意，不符合項將以認證機構(gòu)管理層的后續(xù)獨立檢驗為準）。
除首次會議和總結(jié)會之外，審核員無需按照所列的順序開展審核，但審核必須包括所有七個組成要素。
工廠須全程、全方位地協(xié)助審核員的工作。代表工廠出席首次會議和總結(jié)會的人員應為高級經(jīng)理層人員，他們應持有適當?shù)臋?quán)限，以確保在發(fā)現(xiàn)不符合項時可推進糾正措施的實施。工廠的最高運營經(jīng)理或所任命的副經(jīng)理須在審核期間待命，而且應出席首次會議和總結(jié)會。
審核過程的重點在于產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理規(guī)程和通用良好操作規(guī)范的實際實施情況。審核生產(chǎn)和現(xiàn)場設施、員工面談、觀察流程和與員工一起審核生產(chǎn)區(qū)文件預計將占審核期至少 50% 的時間。
審核期間，審核員須對工廠對照本《標準》的符合項和不符合項進行詳細記錄，這些記錄將用作審核報告的基礎(chǔ)。審核員須評估任何不符合項的性質(zhì)和嚴重程度，而且須與審核期間陪伴審核的工廠代表一起進行討論。
在總結(jié)會上，審核員須闡述他們的審核發(fā)現(xiàn)并再次確認審核期間已發(fā)現(xiàn)的所有不符合項，但不得對認證過程的可能后果進行評論。必須提供有關(guān)工廠向?qū)徍藛T提供解決不符合項糾正措施證據(jù)的進程和時間框架信息。審核員將在總結(jié)會上或 審核完成后一個工作日之內(nèi)把在總結(jié)會上所討論的不符合項形成書面摘要。
在總結(jié)會上，審核員須向工廠提供有關(guān) BRC 全球標準名錄以及可與認證機構(gòu)和 BRC 進行交流的反饋系統(tǒng)的說明，前者允許安全訪問客戶及其指定客戶的審核數(shù)據(jù)。
授予認證的決定以及證書的等級將由認證機構(gòu)管理層，繼對審核報告的技術(shù)審核和不符合項在適當時間框架內(nèi)的撤銷后，獨立確定。公司將在此項審核之后接到有關(guān)認證決定的通知。
2.3 不符合項及糾正措施
審核員依照本《標準》的要求所評定的不符合項級別是依照審核期間所收集的證據(jù)以及所進行的觀察，對不符合項的嚴重性和風險作出的客觀判斷。這將由認證機構(gòu)管理層進行核準。
2.3.1 不符合項
不符合項分為三個級別：
? 關(guān)鍵 嚴重違反產(chǎn)品安全或其他法律要求的情況。
? 主要 重大違背某一條款之“意向聲明”或本《標準》任何要求的情況，或者發(fā)現(xiàn)存在如下情況：根據(jù)可用的客觀證據(jù)，可對所生產(chǎn)產(chǎn)品的合規(guī)性造成重大嫌疑。
? 次要 不能完全滿足某項要求，但根據(jù)客觀證據(jù)不懷疑產(chǎn)品的合規(guī)性的情況。
審核的目的在于提供對運營標準以及對本《標準》遵守程度的真實反映。如對照本《標準》的特定條款反復出現(xiàn)次要不符合項，則應以一個主要不符合項論處。不允許累積相當多的針對某個條款的次要不符合項并將其 記錄為一個次要不符合項。認證機構(gòu)須對未將大量（多于 20 個）次要不符合項記錄為一個以上主要不符合項的情況說明理由。這須在審核報告中詳細列明。此次審核中須檢查上一次審核發(fā)現(xiàn)的任何不符合項，以確認已采取糾正措施，且糾正措施有效運作。如此次審核中再次出現(xiàn)相同的不符合項，須進行記錄，考慮將重復出現(xiàn)的次要不符合項的狀態(tài)提升為主要不符合項。