十二、標(biāo)準(zhǔn)中要求的“形成文件的信息”
1、 4.3：組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。
2、 4.4.2：保持形成文件的信息以支持過程運行；保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。
3、 5.2.2：質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并保持。
4、 6.2.1：組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。
5、 7.1.5.1：組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。
6、 7.1.5.2：當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息。
7、 7.2：保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。
8、 8.1：在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
9、 8.2.3.2：適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：評審結(jié)果：針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
10、 8.3.2：證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。
11、 8.3.3：組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。
12、 8.3.4：保留這些活動的形成文件的信息。
13、 8.3.5：組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。
14、 8.3.6：組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：設(shè)計和開發(fā)變更；評審的結(jié)果；變更的授權(quán)：為防止不利影響而采取的措施。
15、 8.4.1：對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。
16、 8.5.1：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；擬獲得的結(jié)果。
17、 8.5.2：若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。
18、 8.5.3：若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息。
19、 8.5.6：組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
20、 8.6：組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；授權(quán)放行人員的可追溯信息。
21、 8.7.2：組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：有關(guān)不合格的描述；所采取措施的描述；獲得讓步的描述；處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。
22、 9.1.1：組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。
23、 9.2.2：保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。
24、 9.3.3：組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。
25、 10.2.2：組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果。