2.3.12 研究完成日期 study completion date
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽署最終報(bào)告的日期。
2.4 關(guān)于試驗(yàn)樣品的術(shù)語(yǔ)
2.4.1 試驗(yàn)樣品 test item
作為研究對(duì)象的物品。
2.4.2 參照物(對(duì)照物)reference item (control item)
提供與試驗(yàn)樣品對(duì)比依據(jù)的物質(zhì)。
2.4.3 批次 batch
是指特定數(shù)量的試驗(yàn)樣品或參照物質(zhì),源于預(yù)期可得到具有均一特性產(chǎn)品的特定生產(chǎn)周期。這些物質(zhì)被認(rèn)定為同一批次。
2.4.4 介質(zhì) vehicle
是指一種具有載體作用的試劑,通過(guò)混合、分散或溶解試驗(yàn)樣品或參照物以便于給藥和(或)應(yīng)用于試驗(yàn)系統(tǒng)。