AABB認(rèn)證
美國(guó)血液銀行協(xié)會(huì)(AABB; American Association of Blood Banks )，是全世界最高水平的《血液銀行及輸血業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)指針》的最終認(rèn)定組織單位，把輸血醫(yī)學(xué)及治療的發(fā)展提升做為目的。為1947年所設(shè)立的國(guó)際的非營(yíng)利團(tuán)體。從以美利堅(jiān)合眾國(guó)為首的跨國(guó)性認(rèn)證組織，全世界有80個(gè)以上國(guó)家的各國(guó)醫(yī)院和血液銀行與醫(yī)學(xué)中心等約1800單位，有約8000名醫(yī)療工作者被審核許可參加，全部成員包括著醫(yī)生和研究人員為基準(zhǔn)參與的制定血液醫(yī)學(xué)的最高標(biāo)準(zhǔn)單位。
中文名AABB認(rèn)證
外文名American Association of Blood Banks
類 型
美國(guó)血液銀行協(xié)會(huì)
優(yōu) 點(diǎn)
全世界最高水平
AABB
AABB的最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證范圍包括:血液的保管、單位的處理、輸血的單位，及造血干細(xì)胞移植的醫(yī)療單位和所有血液檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的檢驗(yàn)單位等所有整合性檢查認(rèn)可，為血液的單位和醫(yī)療作業(yè)者所遵循把關(guān)來(lái)的基準(zhǔn)制定、認(rèn)可和推動(dòng)作為主要的目標(biāo)內(nèi)容。
AABB制定的基準(zhǔn)
AABB制定的基準(zhǔn)，包含有相關(guān)連的法規(guī)，科學(xué)的根據(jù)，美國(guó)食品醫(yī)藥品局(FDA)及歐盟訂定的醫(yī)藥品制造管理規(guī)則，按照(GMP)和質(zhì)量及量測(cè)控制原則被慎重實(shí)行。2007年更加將這些的規(guī)則和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織跟(ISO)定的國(guó)際質(zhì)量管理控制規(guī)則(ISO9000系列)的條文合并納入進(jìn)行，作為實(shí)際上的全世界最慎重的國(guó)際基準(zhǔn)。
基準(zhǔn)的內(nèi)容
基準(zhǔn)的內(nèi)容:從文件管理?設(shè)備管理等的營(yíng)運(yùn)管理，工作?檢驗(yàn)的內(nèi)容等技術(shù)方面，工作人員的教育訓(xùn)練和物品進(jìn)料經(jīng)過(guò)質(zhì)量及量測(cè)管理體制的所有全方位性面性。
另一方面又需定期性的內(nèi)部監(jiān)查稽核和二年由于一次的AABB監(jiān)查員的外部監(jiān)查稽核義務(wù)方能被認(rèn)證許可，唯有真正的全方位的管理體制持續(xù)性地被維持作為重要的點(diǎn)被審查。
通過(guò)AABB認(rèn)證的中國(guó)大陸干細(xì)胞庫(kù)
通過(guò)美國(guó)血液銀行協(xié)會(huì)AABB認(rèn)證的機(jī)構(gòu)會(huì)在官方網(wǎng)站上公布。認(rèn)證的機(jī)構(gòu)有全球認(rèn)證和有限認(rèn)證二種，通過(guò)全球認(rèn)證的機(jī)構(gòu)其產(chǎn)品可以在全球任何地區(qū)包括美國(guó)本土使用；通過(guò)有限認(rèn)證的機(jī)構(gòu)將在公司名稱前用“*”標(biāo)示，標(biāo)示該類產(chǎn)品在某些領(lǐng)域與AABB標(biāo)準(zhǔn)尚有差異，此類公司的細(xì)胞制品將不能在美國(guó)本土進(jìn)行臨床移植。
截至2013年1月，中國(guó)大陸通過(guò)美國(guó)血液銀行協(xié)會(huì)AABB認(rèn)證的有北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、博雅干細(xì)胞庫(kù)（BoyaLife）和江蘇北科干細(xì)胞庫(kù)（Beike）三家。2011年10月，北科干細(xì)胞庫(kù)（臍血造血干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存應(yīng)用技術(shù)）通過(guò)AABB認(rèn)證，成為中國(guó)大陸第一家獲得AABB認(rèn)證的干細(xì)胞庫(kù)；并于2013年10月通過(guò)AABB復(fù)審。2012年7月，博雅干細(xì)胞庫(kù)通過(guò)AABB全球認(rèn)證，并于2014年7月通過(guò)AABB復(fù)審