1. 目的及范圍
1.1 為保證認(rèn)監(jiān)委(CNCA)GLP標(biāo)識的正確使用,防止誤用、濫用GLP標(biāo)識和誤導(dǎo)性宣傳,維護(hù)CNCA的信譽(yù),特制定本規(guī)定。
1.2 本規(guī)定適用于GLP標(biāo)識的使用及管理,規(guī)范獲認(rèn)監(jiān)委GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)對GLP標(biāo)識的使用及合格狀態(tài)的宣傳。
2. GLP標(biāo)識的使用
2.1 取得認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)符合性檢查合格的機(jī)構(gòu),可在其報(bào)告、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁上使用GLP標(biāo)識聲明其GLP符合性狀態(tài),表明該機(jī)構(gòu)通過認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性檢查。
2.2 獲認(rèn)監(jiān)委GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)只能在檢查證書有效期內(nèi)做出GLP符合狀態(tài)聲明,并在檢查合格的領(lǐng)域正確使用GLP標(biāo)識,不得與其母體組織的其他活動有關(guān)。
2.3 獲GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)在使用GLP標(biāo)識時(shí)不應(yīng)產(chǎn)生誤導(dǎo),使客戶誤認(rèn)為CNCA和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)對檢查合格的機(jī)構(gòu)出具的安全性評價(jià)報(bào)告及其意見或解釋負(fù)責(zé)。
3. GLP標(biāo)識的管理
3.1 CNCA將根據(jù)獲檢查合格的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用GLP標(biāo)識以及誤導(dǎo)宣傳GLP符合性狀態(tài)的情節(jié)做出輕重處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟。如果由于誤用或?yàn)E用引起不良的影響,CNCA將發(fā)布澄清聲明。
3.2 必要時(shí),CNCA將與CNAS和獲GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)協(xié)商制定對GLP標(biāo)識使用的其他要求,并形成相關(guān)文件。
4. GLP標(biāo)識的格式
4.1 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)識為GLP。中文標(biāo)識的整個(gè)圖形由字母GLP和漢字“認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”組成,呈橢圓形,LP在G內(nèi)上下居中,漢字位于圖標(biāo)下方。英文標(biāo)識的整個(gè)圖形由字母GLP和英文字母“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”組成,GLP位于“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”上方。
4.2 GLP標(biāo)識使用時(shí)可按設(shè)計(jì)尺寸成比例放大或縮小,應(yīng)清晰可辨。其基本顏色成藍(lán)色或黑色。藍(lán)色:C:95 M:90 Y:20 K:0 ; 黑色:C:95 M:90 Y:20 K:0 。