高衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)類
4.7 維護(hù)
針對(duì)廠房和設(shè)備，應(yīng)實(shí)行有效的維護(hù)計(jì)劃，以防止污染，降低故障的可能。
4.7.1 應(yīng)施行記錄在案的維護(hù)計(jì)劃，涵蓋生產(chǎn)設(shè)備和廠房的所有物件，以防止污染，降低故障的可能。
4.7.2 對(duì)于對(duì)產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量至關(guān)重要的所有設(shè)備及廠房物件，應(yīng)確立以物件狀況為依據(jù)或防范性的維護(hù)計(jì)劃。
4.7.3 除已安排的維護(hù)計(jì)劃以外，如果產(chǎn)品可能因設(shè)備故障或損壞而被異物污染，應(yīng)按照預(yù)定的時(shí)間間隔對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在案，并采取適當(dāng)行動(dòng)。
4.7.4 維護(hù)工作不應(yīng)令產(chǎn)品安全、質(zhì)量或合法性面臨風(fēng)險(xiǎn)。維護(hù)作業(yè)后應(yīng)執(zhí)行許可程序，記錄已清除污染危害，且設(shè)備可以重新投入生產(chǎn)。
4.7.5 工具和其他維護(hù)設(shè)備應(yīng)在使用后妥善收拾，適當(dāng)存放。
4.7.6 僅在無產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的緊急情況下，允許使用膠帶、紙板等進(jìn)行的臨時(shí)修理/改裝。此類改裝應(yīng)受時(shí)間限制，而且應(yīng)當(dāng)記錄在案并安排修正。
4.7.7 應(yīng)對(duì)工程車間進(jìn)行控制，避免工程碎屑進(jìn)入生產(chǎn)或儲(chǔ)存區(qū)域（如通過提供切屑?jí)|）。
4.7.8 參與維護(hù)或修理的承包商應(yīng)由一名員工監(jiān)督，該名員工應(yīng)負(fù)責(zé)承包商的活動(dòng)。
4.8 內(nèi)務(wù)管理和清潔
基本
應(yīng)施行內(nèi)務(wù)管理和清潔系統(tǒng)，保證維持適當(dāng)?shù)男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，最大程度降低產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。
4.8.1 應(yīng)維持良好的內(nèi)務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，其中應(yīng)當(dāng)包含‘隨手清潔’政策。
4.8.2 對(duì)于建筑、設(shè)備及運(yùn)輸工具，應(yīng)建立和維持清潔規(guī)程，并制成書面記錄。清潔的頻率和方法應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)。清潔時(shí)間安排和規(guī)程應(yīng)包括以下信息：
? 清潔責(zé)任
? 待清潔的物件/區(qū)域
? 清潔的頻率
? 清潔的方法
? 使用的清潔材料
? 清潔記錄及查核責(zé)任
4.8.3 清潔用化學(xué)品應(yīng)適合其預(yù)定用途，適當(dāng)標(biāo)示，并根據(jù)制造商說明書使用。清潔用化學(xué)品應(yīng)存放在安全的指定地點(diǎn)，使用密封容器裝盛。不得使用氣味強(qiáng)烈或可能產(chǎn)生污損及異味污染風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)品。
清潔設(shè)備應(yīng)存放在適當(dāng)?shù)闹付ǖ攸c(diǎn)。
4.8.4 用于清潔廁所的材料和設(shè)備應(yīng)與清潔其他場(chǎng)所的材料和設(shè)備隔離。
4.9 產(chǎn)品污染控制
應(yīng)采取所有可行步驟辨識(shí)、消除、避免或盡量減少異物或化學(xué)污染的風(fēng)險(xiǎn)。
4.9.1 玻璃、脆性塑料、陶瓷及類似材料控制
4.9.1.1 應(yīng)消除可能造成污染風(fēng)險(xiǎn)的不必要非生產(chǎn)用玻璃、陶瓷或脆性塑料。
4.9.1.2 應(yīng)控制除產(chǎn)品之外的所有玻璃或脆性塑料，并在登記簿上記錄，登記簿應(yīng)至少包括：
? 詳細(xì)說明地點(diǎn)、數(shù)量、類型和狀況的物件清單
? 物件狀況檢查記錄，檢查應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)水平按照規(guī)定的頻率進(jìn)行
? 為盡量降低產(chǎn)品污染可能而清潔或更換物件的詳細(xì)記錄。
生產(chǎn)或儲(chǔ)存區(qū)域以外的玻璃或脆性塑料應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)記錄在登記簿中。
4.9.1.3 如果非生產(chǎn)用玻璃或脆性塑料損壞，應(yīng)委派負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)清潔作業(yè)，負(fù)責(zé)人應(yīng)確保損壞不對(duì)其他區(qū)域造成污染。應(yīng)隔離并處置任何受污染的產(chǎn)品。所有損壞應(yīng)記錄在意外事件報(bào)告中。
4.9.2 尖銳物件控制
4.9.2.1 應(yīng)確立尖銳物品使用控制的書面政策。
4.9.2.2 尖銳刀片、設(shè)備和工具所放置的位置不可污染產(chǎn)品。
4.9.2.3 應(yīng)控制用于制造包裝材料的尖銳切割工具，以避免產(chǎn)品污染。其中應(yīng)包括對(duì)進(jìn)出工廠的控制。
4.9.2.4 不得使用可折斷刀片刀。
4.9.2.5 如果生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域放置開放式告示板，則不得使用圖釘及訂書釘?shù)人缮⒌墓潭ㄎ锛?/p>
4.9.3 化學(xué)和生物控制
4.9.3.1 應(yīng)確立程序管理非生產(chǎn)用化學(xué)品的使用、儲(chǔ)存和處理，以避免化學(xué)污染。其中應(yīng)至少包括：
? 批準(zhǔn)購(gòu)買的化學(xué)品清單
? 提供材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)格
? 避免氣味濃烈的產(chǎn)品
? 始終標(biāo)示和/或確認(rèn)化學(xué)品容器
? 僅限授權(quán)人員進(jìn)出的指定儲(chǔ)存區(qū)域
? 僅限受培訓(xùn)人員使用。
4.9.3.2 應(yīng)進(jìn)行危害和風(fēng)險(xiǎn)分析，以辨識(shí)、控制和管理任何潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)及過敏原。
4.10 廢棄物和廢棄物處置
應(yīng)提供適當(dāng)設(shè)施用于儲(chǔ)存和處置加工廢料及其他廢棄物。
4.10.1 如果法律規(guī)定清理廢棄物需要執(zhí)照，應(yīng)由持照承包商進(jìn)行清理，且應(yīng)保存清理記錄以便審核。
4.10.2 應(yīng)提供合適充足的垃圾及廢棄物容器，容器應(yīng)按照適當(dāng)?shù)念l率清空，保持足夠干凈。
4.10.3 適當(dāng)情況下，應(yīng)根據(jù)法律要求，按照預(yù)定處置方式（如回收）對(duì)廢棄物分門別類，并使用適當(dāng)?shù)闹付◤U棄物容器進(jìn)行分類、隔離和收集。
4.10.4 不合格商標(biāo)材料應(yīng)經(jīng)過銷毀程序使其無法使用。處置的所有材料應(yīng)當(dāng)予以記錄。
4.10.5 如果不合格商標(biāo)材料被轉(zhuǎn)交第三方進(jìn)行銷毀或處置，此類第三方應(yīng)專門從事適當(dāng)廢棄物處置，并應(yīng)提供材料銷毀的記錄。
4.10.6 垃圾的廠外儲(chǔ)存應(yīng)在指定區(qū)域進(jìn)行，其設(shè)計(jì)或維護(hù)應(yīng)將害蟲滋生的風(fēng)險(xiǎn)減至最低。
4.11 害蟲控制
為盡量降低蟲害風(fēng)險(xiǎn)，避免對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)，全廠應(yīng)施行有效的預(yù)防性害蟲控制計(jì)劃，提供資源以便在一旦發(fā)生任何問題時(shí)立即應(yīng)對(duì)。
4.11.1 應(yīng)對(duì)由工廠控制的所有工廠區(qū)域?qū)嵤╊A(yù)防性害蟲控制計(jì)劃。
4.11.2 工廠應(yīng)雇用專業(yè)害蟲控制機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，或配備經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工對(duì)工廠進(jìn)行定期檢查和處理，從而阻止和根除蟲害。檢查的周期應(yīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，并應(yīng)記錄在案。如果雇用害蟲控制承包公司提供服務(wù)，應(yīng)對(duì)服務(wù)合同明確規(guī)定并反映工廠的活動(dòng)。
4.11.3 如果工廠自行進(jìn)行害蟲控制，其應(yīng)可以證明：
? 從事害蟲控制作業(yè)的員工經(jīng)過培訓(xùn)、符合資質(zhì)，對(duì)于工廠相關(guān)害蟲的生物學(xué)具備充分知識(shí)，可以選擇適當(dāng)?shù)暮οx控制化學(xué)劑及防治方法并理解其使用限制
? 進(jìn)行害蟲控制活動(dòng)的員工符合任何培訓(xùn)或登記相關(guān)的法律要求
? 擁有充足的資源應(yīng)對(duì)任何蟲害問題
? 如有需要可立即獲取專業(yè)技術(shù)知識(shí)
? 理解害蟲控制產(chǎn)品使用相關(guān)法例
? 使用上鎖的專門設(shè)施儲(chǔ)存殺蟲劑
4.11.4 誘餌站、陷阱或電子滅蠅裝置等害蟲控制設(shè)備應(yīng)放置在合理位置，且功能正常。
4.11.5 應(yīng)設(shè)立有效的預(yù)防措施防止害蟲進(jìn)入廠區(qū)。建筑應(yīng)適當(dāng)防護(hù)，杜絕害蟲通過門、窗、管道及電纜進(jìn)入口進(jìn)入。
4.11.6 如發(fā)生蟲害，應(yīng)立即采取行動(dòng)消除危害。應(yīng)采取行動(dòng)辨識(shí)和評(píng)估污染或損壞的可能，對(duì)可能受影響的任何產(chǎn)品的發(fā)貨進(jìn)行授權(quán)。
4.11.7 如發(fā)生蟲害，工廠應(yīng)以適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔索取飛蟲控制裝置的捕蟲數(shù)分析，以辨識(shí)問題區(qū)域。如害蟲活動(dòng)增加，工廠應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確定根除危害所需的行動(dòng)。
4.11.8 對(duì)于害蟲活動(dòng)、害蟲控制檢查及建議，應(yīng)設(shè)立書面規(guī)程，保持詳細(xì)記錄。其中應(yīng)至少包括：
? 經(jīng)簽字批準(zhǔn)的最新工廠平面圖,上面標(biāo)記害蟲控制裝置位置編號(hào)
? 現(xiàn)場(chǎng)誘餌和/或監(jiān)控裝置的確認(rèn)
? 針對(duì)工廠管理及承包商的明確責(zé)任
? 所用害蟲控制產(chǎn)品詳情及其有效使用說明
? 害蟲控制檢查、建議及任何蟲害的詳細(xì)記錄
工廠應(yīng)負(fù)責(zé)確保及時(shí)落實(shí)承包商或內(nèi)部專家所作的相關(guān)建議并監(jiān)督其效力。
4.11.9 員工應(yīng)了解害蟲活動(dòng)跡象，明白需要向指定經(jīng)理報(bào)告任何證據(jù)。