基礎(chǔ)和高級要求
如何設(shè)置要求
基礎(chǔ)水平和高級水平的認(rèn)證要求存在差異。兩個水平的要求在此將并排列出。
本《標(biāo)準(zhǔn)》要求一章中的每一節(jié)或小節(jié)都以意向聲明開頭。它列出了遵守該節(jié)各項要求的預(yù)期結(jié)果。這構(gòu)成審核內(nèi)容的一部分，而且所有工廠都必須遵守意向聲明。
表中意向聲明的下方是更具體和詳細(xì)的要求（條款），如運用得當(dāng)，將有助于要求所聲明的目標(biāo)。所有這些要求均須構(gòu)成相應(yīng)水平審核內(nèi)容的一部分，而且如需獲得認(rèn)證，必須得到遵守。
意向聲明（遵守要求的預(yù)期結(jié)果）
條款基礎(chǔ)高級
1.1.1
僅適用于基礎(chǔ)水平僅適用于高級水平
1.1.2
適用于基礎(chǔ)和高級水平
基本要求
要求
在本《標(biāo)準(zhǔn)》中，某些要求被指定為“基本”要求。這些要求將以“基本”一詞進行標(biāo)記，并且以左側(cè)圖示的符號
標(biāo)示。這些要求與對于本《標(biāo)準(zhǔn)》的確立和有效執(zhí)行至關(guān)重要的體系有關(guān)。
所認(rèn)定的基本要求包括：
?高級管理層承諾與不斷改善(1.1)
?產(chǎn)品風(fēng)險管理 (2)
?來料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗收 (3.5.2)
?糾正和預(yù)防措施 (3.7)
?可追溯性 (3.9)
?布局、產(chǎn)品流和隔離 (4.3)
?內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生 (4.6)
?產(chǎn)品檢驗和實驗室測試 (5.1)
?操作控制 (6.1)
?培訓(xùn)和能力 (7.1)。
不遵守基本要求的意向聲明（即重大不相符）可能導(dǎo)致初次審核時不予認(rèn)證或后續(xù)審核認(rèn)證的撤銷。這將要求進行進一步的全面審核，以建立可證明的符合性證據(jù)。