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ISO17025認(rèn)證輔導(dǎo)---實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可須知知識(shí)有哪些?(一)

ISO17025認(rèn)證輔導(dǎo)--實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可須知知識(shí)有哪些?



CNAS認(rèn)可的作用與意義


  認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)獲得CNAS認(rèn)可后:


 ?。?)表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求,并具備按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)開展有關(guān)認(rèn)證服務(wù)的能力;實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;檢查機(jī)構(gòu)具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢查服務(wù)的技術(shù)能力。


  (2)增強(qiáng)了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;


 ?。?)取得國(guó)際互認(rèn)協(xié)議集團(tuán)成員國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)能力的信任;


  (4)有機(jī)會(huì)參與國(guó)際和區(qū)域間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)雙邊、多邊合作交流;


 ?。?)獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在獲認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)帶有CNAS國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志和國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志(僅限QMS、EMS)的認(rèn)證證書;獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;


 ?。?)列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。


  CNAS認(rèn)可制度總體發(fā)展?fàn)顟B(tài):


  經(jīng)過(guò)十多年的不懈努力,中國(guó)認(rèn)可工作已經(jīng)取得很大成績(jī)、得到很大發(fā)展。截止目前,我國(guó)認(rèn)可工作覆蓋了國(guó)際通行的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)等三大門類共十五個(gè)認(rèn)可領(lǐng)域;截至目前,CNAS累計(jì)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)130多家,認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室3000多家,認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)100多家,認(rèn)可的各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的現(xiàn)行有效認(rèn)證證書將近50萬(wàn)張,認(rèn)可領(lǐng)域、規(guī)模和數(shù)量均處于世界領(lǐng)先水平。


  2002年來(lái),在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)數(shù)次整合,中國(guó)認(rèn)可走過(guò)了一條從分散到集中的道路,形成了既遵循國(guó)際規(guī)則,又符合中國(guó)國(guó)情的統(tǒng)一認(rèn)可制度和體系。認(rèn)可工作得到了社會(huì)各方的支持和配合,成立了具有廣泛代表性的全體委員會(huì),六個(gè)專門委員會(huì)以及三十多個(gè)專業(yè)委員會(huì),建立了由2000多名各行業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)人員組成的專家?guī)?,具體參與認(rèn)可評(píng)審的實(shí)施工作,保證了認(rèn)可結(jié)果的客觀、公正和權(quán)威、信譽(yù)。


  近年來(lái),認(rèn)可委員會(huì)在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委構(gòu)建的“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督”五位一體認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系中發(fā)揮著積極的作用。認(rèn)可委員會(huì)深度參與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施的行政專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,并且運(yùn)用行政專項(xiàng)監(jiān)督檢查的信息,有針對(duì)性地實(shí)施認(rèn)可監(jiān)督,發(fā)揮了認(rèn)可約束在認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系綜合效能方面的獨(dú)特作用。


  CNAS是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)等國(guó)際認(rèn)可組織或區(qū)域性認(rèn)可組織的全權(quán)成員,在質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證、檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者等多個(gè)認(rèn)可領(lǐng)域簽署了國(guó)際多邊互認(rèn)協(xié)議,中國(guó)認(rèn)可的相關(guān)證書或報(bào)告在簽署多邊互認(rèn)協(xié)議的數(shù)十個(gè)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體具有證明效力,在國(guó)際市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)傳遞了信任。

 

  二、認(rèn)可流程介紹


  1. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可


  申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單。


  2. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可


  申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,首先了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請(qǐng)條件及流程可查閱實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南,查閱路徑:


  首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用說(shuō)明、專門要求、指南和認(rèn)可申請(qǐng)書→認(rèn)可指南

  

  3. 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可


  申請(qǐng)檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,首先要了解檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單


   具體申請(qǐng)條件及流程可查閱檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南,查閱路徑:


  首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)用說(shuō)明、指南和認(rèn)可申請(qǐng)書→認(rèn)可指南


  三、常見問題


  1.什么是合格評(píng)定?什么是認(rèn)證?什么是認(rèn)可?


  合格評(píng)定是證實(shí)產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動(dòng),從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明,第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨(dú)立于產(chǎn)品的提供方,又獨(dú)立于產(chǎn)品的使用方。第三方的認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)該公開、公正、公平,并具有權(quán)威性。


  認(rèn)證的本質(zhì),是通過(guò)具有獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評(píng)定和公示性證明活動(dòng),保障認(rèn)證對(duì)象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,并以此建立需求方對(duì)認(rèn)證對(duì)象的信任,解決交易雙方的信息不對(duì)稱問題。


  認(rèn)可,根據(jù)最新的GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》,認(rèn)可的定義是:“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明?!闭J(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來(lái)自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動(dòng)的依據(jù)是國(guó)家法規(guī)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)情況下,認(rèn)可工作處于合格評(píng)定活動(dòng)的最高端。


  “認(rèn)可”是國(guó)際上通行的對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。簡(jiǎn)單地說(shuō),“認(rèn)可”就是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力,對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)的能力,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。這類評(píng)審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。如果經(jīng)評(píng)審符合相應(yīng)認(rèn)可要求,認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具證書,證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定工作的技術(shù)和管理能力。


  認(rèn)可的本質(zhì),是通過(guò)具有權(quán)威性、獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評(píng)價(jià),證明認(rèn)可的對(duì)象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評(píng)定活動(dòng)的能力,以供尋求認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢測(cè)的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu),為這些合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的評(píng)定結(jié)果在國(guó)內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。


  認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動(dòng),其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過(guò)直接評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式,認(rèn)可活動(dòng)為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的信息,對(duì)認(rèn)證活動(dòng)建立和傳遞信任。同樣,對(duì)實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。

在合格評(píng)定與認(rèn)可鏈上,為社會(huì)提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測(cè)或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。


  認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。


  2.什么是檢測(cè)?什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處有哪些?


  檢測(cè)是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù),按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。


  檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)所給予的一種正式承認(rèn)。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織實(shí)施。


  實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的好處:由于CNAS實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是利用國(guó)際上最新的對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的要求來(lái)運(yùn)作的,因此一個(gè)實(shí)驗(yàn)室按該要求去建立質(zhì)量管理體系,并獲得認(rèn)可,可提高自身的管理水平,得到公眾和社會(huì)的接受,提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競(jìng)爭(zhēng)能力,更好地得到客戶的信任。


  3.什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度?


  強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,是對(duì)列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。


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