6.變更
6.1 已通過GLP符合性檢查試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的變更
6.1.1變更通知
已通過GLP符合性檢查的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)如發(fā)生下列變化，應(yīng)在變更后1個(gè)月內(nèi)以書面形式報(bào)告CNCA：
a)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；
b)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、高級(jí)管理和技術(shù)人員等發(fā)生變更；
c)重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生重大改變；
d)其他可能影響其業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
6.1.2 變更的處理
CNCA在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：
a)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或提前進(jìn)行到期復(fù)查；
b)擴(kuò)大、縮小或終止檢查合格資格；
c)對(duì)新申請(qǐng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人候選人進(jìn)行考核；
d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
6.2 檢查準(zhǔn)則、程序的變更
當(dāng)檢查準(zhǔn)則、程序發(fā)生變更時(shí)，CNCA應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的CNAS、獲得GLP符合性檢查合格證書的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)人，詳細(xì)說明檢查準(zhǔn)則、程序以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。CNAS應(yīng)根據(jù)CNCA的相關(guān)變更，調(diào)整技術(shù)評(píng)價(jià)的有關(guān)程序和要求；試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照新要求調(diào)整其工作程序。
CNCA可以通過現(xiàn)場(chǎng)檢查或到期復(fù)查的方式對(duì)獲得GLP符合性檢查合格的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)維持資格。