高衛(wèi)生風險類
5.7 不合格產(chǎn)品控制
工廠應(yīng)確保明確辨識和隔離不合規(guī)格的產(chǎn)品。
5.7.1 應(yīng)建立和記錄不合規(guī)格或不合格材料控制的明晰規(guī)程,并由全體員工理解。其中包括作出最終處置決定之前有效辨識和隔離材料。
5.7.2 不合格材料應(yīng)接受評估,決定是否丟棄、讓步接受、返工或作為他用。決定和理由應(yīng)記錄在案。
5.7.3 應(yīng)施行糾正行動、根本致因分析及防范行動,以避免再次出現(xiàn)不合格。所采取的行動應(yīng)記錄在案。
5.8 外來貨物
應(yīng)適當檢驗外來貨物的內(nèi)含物、包裝完整性及潛在污染。
5.8.1 工廠應(yīng)明文規(guī)定原材料及中間產(chǎn)品進貨規(guī)程,以確保外來貨物與購買或產(chǎn)品規(guī)格相符。其形式可能為:
? 購買訂單
? 送貨單。
5.8.2 收據(jù)和/或產(chǎn)品標識應(yīng)有助于存貨適當周轉(zhuǎn),并在適當情況下保證按照合適順序在產(chǎn)品規(guī)定保存期內(nèi)使用材料。
5.9 所有材料、中間產(chǎn)品及成品的儲存
所有材料和產(chǎn)品的儲存應(yīng)盡量降低污染或蓄意破壞的風險,保護產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性。
5.9.1 所有材料、在制品和產(chǎn)品應(yīng)在儲存期間恰當識別和保護,采用合適的包裝保護產(chǎn)品免受污染。
5.9.2 應(yīng)對儲存(包括廠外儲存)加以控制,保護產(chǎn)品免受污染,包括污損或異味以及蓄意破壞。進行廠外儲存時,采用廠內(nèi)儲存同樣的工廠標準要求。
5.9.3 為防止污染,應(yīng)建立書面規(guī)程適當隔離原材料、中間產(chǎn)品和成品。
5.9.4 工廠應(yīng)確保處理危險化學品時應(yīng)最大程度減小對產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性造成的風險。
5.9.5 用于回收的材料應(yīng)適當保護免于污染危害。
5.10 發(fā)貨和運輸
原材料及成品的發(fā)貨和運輸所采取的方式應(yīng)盡量減少污染或蓄意破壞的風險,維持產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性。
5.10.1 應(yīng)確認所有產(chǎn)品和材料,并在配送過程中使用適當?shù)耐獠堪b或在保護產(chǎn)品免受污染的條件下運輸。污染包括污損或異味的風險及蓄意破壞的風險。
5.10.2 應(yīng)檢查所有貨盤。應(yīng)丟棄受損、受污染或條件不良的貨盤。防止與成品或原材料直接接觸的木質(zhì)貨盤污染產(chǎn)品。如使用木質(zhì)貨盤,木質(zhì)貨盤必須牢固、干燥、清潔、無損壞及污染。
5.10.3 所有公司所有的送貨運輸工具應(yīng)包含在書面清潔計劃內(nèi),并保持清潔,盡量降低產(chǎn)品污染風險。
5.10.4 裝貨前,所有送貨運輸工具和運輸容器應(yīng)進行書面規(guī)定的衛(wèi)生檢查規(guī)程。
5.10.5 如果公司聘用第三方承包商,應(yīng)訂立合伙或約定條款條件。本章節(jié)所有要求應(yīng)在合同中明確規(guī)定,或公司應(yīng)通過《存儲和配送全球標準》認證。上述如無可能,則一般承運商應(yīng)適當包裝,保護產(chǎn)品免于損壞、污染危害、污損及異味。
5.10.6 運輸工具駕駛者應(yīng)遵守與本標準相關(guān)的工廠規(guī)章。
應(yīng)對第三方運輸人員進入工廠進行控制,如有可能,提供相應(yīng)設(shè)施免除其進入儲存或生產(chǎn)區(qū)域的需要。
6 人員
6.1 培訓與能力:原料處理、制作、加工、包裝和儲存區(qū)
基本
公司應(yīng)確保所有人員皆按其業(yè)務(wù)活動獲得充分的培訓、指導及監(jiān)督,具備承擔工作的能力。
6.1.1 所有人員(包括臨時工及承包商)工作前應(yīng)獲得適當?shù)呐嘤?,并在工作全程獲得充分的督導。上崗培訓應(yīng)當納入公司的衛(wèi)生規(guī)定。
6.1.2 若人員從事產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相關(guān)活動,應(yīng)施予相應(yīng)的培訓和資質(zhì)評估。這可能包括但不限于:
? 產(chǎn)品檢測、測試和測量
? 校準
? 包裝印刷控制
? 制造程序控制點工作人員
6.1.3 公司應(yīng)定期審查和記錄所有員工的資質(zhì),并提供適當?shù)呐嘤?。這可以是培訓、再培訓、訓練、輔導或在職培訓等形式進行。
6.1.4 應(yīng)有培訓記錄。記錄應(yīng)包括:
? 學員名字和出席確認
? 培訓日期及時間
? 課程標題或內(nèi)容(如適用)
? 培訓提供者(外部或內(nèi)部提供者)
如由外部機構(gòu)代公司培訓,應(yīng)有培訓記錄。
6.1.5 工廠應(yīng)按照相關(guān)人員的培訓需求設(shè)置培訓計劃,并記錄在案。計劃至少應(yīng)包括:
? 確認特定職位必須具備的資質(zhì)
? 提供培訓或采取其他行動,以確保員工具備必要的資質(zhì)
? 審查培訓的效益
? 以適當?shù)恼Z言實施培訓
6.2 個人衛(wèi)生:原料處理、制作、加工、包裝和儲存區(qū)。
工廠應(yīng)制定個人衛(wèi)生標準,減少產(chǎn)品受人員污染的風險。這些標準應(yīng)適用于所生產(chǎn)的產(chǎn)品并為全體人員遵守,包括中介公司提供的人員、承包商以及生產(chǎn)設(shè)施的訪客。
6.2.1 個人衛(wèi)生要求應(yīng)制成書面資料,并傳達給所有人員。這至少應(yīng)包括以下規(guī)定:
? 不可穿戴手表
? 除無裝飾的結(jié)婚戒指、結(jié)婚腕帶和耳釘耳環(huán)(連續(xù)單圈)外,身體外露部分不得佩戴珠寶首飾。
? 不可噴香水或須后水。
應(yīng)定期檢查是否遵守規(guī)定。
6.2.2 進入生產(chǎn)區(qū)應(yīng)洗手,并按適當時間重復執(zhí)行,以將產(chǎn)品污染風險降至最低。
6.2.3 未經(jīng)管理層同意,不可將個人物品和財產(chǎn),包括個人手機,帶入生產(chǎn)區(qū)域。
6.2.4 應(yīng)制定程序和書面規(guī)定控制個人藥品的使用和儲存,以減少產(chǎn)品污染的風險。
6.2.5 指甲應(yīng)剪短,并保持干凈。不可戴假指甲或美甲,亦不可涂指甲油/亮光油。若訪客無法遵守規(guī)定,應(yīng)實施適當?shù)目刂瞥绦颍ㄈ绮唤佑|產(chǎn)品、使用手套)。
6.2.6 裸露皮膚上若有割傷或擦傷,應(yīng)適當使用和產(chǎn)品顏色不同的彩色創(chuàng)可貼(以藍色為佳)。創(chuàng)可貼應(yīng)由工廠分發(fā),若工作涉及直接與食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品接觸的材料,應(yīng)加以監(jiān)督。在適當情況下,除創(chuàng)可貼外應(yīng)加戴護指套或手套。
6.3 員工設(shè)施
員工設(shè)施應(yīng)足以容納人員數(shù)目,且其設(shè)計和運作方式應(yīng)能將產(chǎn)品污染的風險降至最低。員工設(shè)施應(yīng)維持在良好、干凈的狀態(tài)。
6.3.1 進入更衣室應(yīng)無需經(jīng)過生產(chǎn)區(qū),除非生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有適當?shù)母綦x通道。
6.3.2 應(yīng)為所有原料處理、加工、制作、包裝和儲存區(qū)工作的人員提供儲物柜。儲物柜的大小應(yīng)足以放置全部合理的個人物品,以及必須的防護服。
6.3.3 工廠分發(fā)的防護服和個人衣物不應(yīng)放置于同一個儲物柜,若在同一儲物柜則應(yīng)有效隔離。
6.3.4 儲物柜室和更衣室內(nèi)應(yīng)禁止飲食(包括吃糖果、嚼口香糖或煙草)及吸煙。
6.3.5 應(yīng)有合適且充足的洗手設(shè)施,供工作前、休息前后或工作中必要時清洗雙手。此類洗手設(shè)施應(yīng)至少提供:
? 適量且溫度適中的水,以鼓勵洗手
? 無味液體肥皂或泡沫
? 足夠的干手設(shè)備
? 提示標志,以提醒使用(包括以適當?shù)恼Z言標示)。
凡是處理與食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品直接接觸的材料,洗手設(shè)施應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)區(qū)的入口處。
6.3.6 廁所不應(yīng)直接面對儲存、加工或生產(chǎn)區(qū),以防止污染產(chǎn)品的風險。廁所應(yīng)提供充足適當?shù)南词衷O(shè)施。
6.3.7 訪客及承包商設(shè)施應(yīng)符合工廠的衛(wèi)生政策。
6.3.8 所有帶入生產(chǎn)區(qū)域的食物應(yīng)以清潔、衛(wèi)生的方式存放。不可將食物帶入儲存、加工或生產(chǎn)區(qū)域。
6.3.9 生產(chǎn)或儲存區(qū)內(nèi)應(yīng)禁止飲食(包括吃糖果、嚼口香糖或煙草)及吸煙。若人員離開工作區(qū)實際上有難度,應(yīng)提供經(jīng)控制設(shè)施(例如四周由墻圍起、并有洗手設(shè)施的空間)。
6.3.10 只要是在遠離設(shè)備的限制指定區(qū)域內(nèi),可以準許從專用飲水機飲水和/或使用一次性錐形杯或防溢帶蓋子的容器喝水。
6.3.11 如當?shù)貒曳稍试S,可允許在指定控制區(qū)域內(nèi)吸煙。該區(qū)域應(yīng)與生產(chǎn)和儲存區(qū)隔離,并有抽風設(shè)備將空氣排至建筑物外部。此外,建筑物內(nèi)外的吸煙設(shè)施皆應(yīng)妥善安排香煙廢棄物的處理。更衣室、生產(chǎn)區(qū)及儲存區(qū)內(nèi)不得使用電子香煙和相關(guān)物質(zhì),僅有在指定的吸煙區(qū)內(nèi)才可允許吸煙。