9.3 管理評(píng)審
9.3.1總則
最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向—致。
9.3.1.1 管理評(píng)審——補(bǔ)充
管理評(píng)審應(yīng)至少每年進(jìn)行—次。應(yīng)基于由影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題的內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),提高管理評(píng)審的頻率。
9.3.2管理評(píng)審輸入
策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:
a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;
b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的值,包括其趨勢(shì):
1)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋;
2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;
3)過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況;
4)不合格及糾正措施;
5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;
6)審核結(jié)果;
7)外部供方的績(jī)效。
d)資源的充分性;
e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見(jiàn)6.1);
f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
9.3.2.1管理評(píng)審輸入——補(bǔ)充
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括:
a)不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本);
b)過(guò)程有效性的衡量;
c)過(guò)程效率的衡量;
d)產(chǎn)品符合性;
e)對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估(見(jiàn)第7.1.3.1條);
f)顧客滿意(見(jiàn)IS0 9001第9.1.2條);
g)對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審;
h)保修績(jī)效(在適用情況下);
i)顧客計(jì)分卡評(píng)審(在適用情況下);
j)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí);
k)實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響。
9.3.3管理評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施:
a)改進(jìn)的機(jī)會(huì);
b)質(zhì)量管理體系所需的變更;
c)資源需求。
組織應(yīng)保留成文信息,作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。
9.3.3.1管理評(píng)審輸出——補(bǔ)充
當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí),最高管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。