眾所周知,生產(chǎn)化妝品需要取得化妝品生產(chǎn)許可證,那么究竟哪些產(chǎn)品要申請該證呢?申請《化妝品生產(chǎn)許可證》需要提交哪些材料呢?
化妝品分類
以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要劃分依據(jù),劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元。劃分單元和類別如下:
一般液態(tài)單元
護(hù)發(fā)清潔類
護(hù)膚水類
染燙發(fā)類
啫喱類
膏霜乳液單元
護(hù)膚清潔類
護(hù)發(fā)類
染燙發(fā)類
粉單元
散粉類
塊狀粉類
染發(fā)類
浴鹽類
氣霧劑及有機(jī)溶劑單元
氣霧劑類
有機(jī)溶劑類
蠟基單元
蠟基類
牙膏單元
牙膏類
其他單元
注:具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑,香皂和其他齒用產(chǎn)品不在發(fā)證范圍。
申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》需提交哪些材料:
(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(五)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
(六)法定代表人身份證明復(fù)印件。
(七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告。
(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
(十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應(yīng)包括:
(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告;
(2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告;
(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。
檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。
(十二)企業(yè)自查報告。
(十三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。