8.4.2 控制類型和程度
在策劃控制類型和程度時(shí),組織應(yīng):
a) 考慮:
1) 組織持續(xù)滿足關(guān)于HS 控制的法律法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響的潛在風(fēng)險(xiǎn)水平;
2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方為確保HSF 符合性所實(shí)施控制的
有效性;
b) 只從經(jīng)過鑒定的外部供方采購確認(rèn)過的HSF 過程、產(chǎn)品和服務(wù)用于HSF 生產(chǎn),否則必須有成文的批準(zhǔn)信息;
c) 確定必要的驗(yàn)證活動(dòng)或其它活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF 要求;
d) 確保任何HSF 采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可能;
e) 及時(shí)識(shí)別供應(yīng)鏈更改,并重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的HSF 符合性可能有負(fù)面影響的相關(guān)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
注:如果適用,以HSF 符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應(yīng)鏈?zhǔn)且豁?xiàng)良好的HS 管理實(shí)踐。
8.4.3 提供給外部供方的信息
組織應(yīng)與外部供方溝通組織在下列方面的HSF 要求:
a) 待提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);
b) 對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn):
1) 產(chǎn)品和服務(wù);
2) 有待外部供方實(shí)施的更改;
c) 外部供方與組織的互動(dòng),包括應(yīng)急措施(例如當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF 不合格的采購產(chǎn)品時(shí));
d) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場為HSF 符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng);
e) 確保可追溯性的HSF 產(chǎn)品標(biāo)識(shí);
f) 符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息,例如HS 分析報(bào)告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù);
g) 為了確保HSF 符合性,外部供方對(duì)自身外部供方所實(shí)施的控制。
注:為了確保新的供方完整理解這些要求,宜對(duì)他們給予特殊關(guān)注。
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:
a) 可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:
1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性;
2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的預(yù)防措施;
b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;
c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則;
d) 采取措施,防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識(shí)別輸出的HSF 狀態(tài)。
組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。
組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。對(duì)包含任何HS 的過程應(yīng)予以唯一標(biāo)識(shí)并控制,以預(yù)防HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。
8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
組織應(yīng)確保來源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合性已得到驗(yàn)證。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí),組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。
8.5.4 防護(hù)
組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF 符合性,包括:
a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性;
b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性;
c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理;
d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn);
e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。