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GLP認(rèn)證咨詢---良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)主要技術(shù)規(guī)范 9

3.9.2 最終報(bào)告的內(nèi)容

最終報(bào)告應(yīng)包括,但不僅限于以下信息:


3.9.2.1 研究,試驗(yàn)樣品和參照物的識(shí)別信息


a)描述性的標(biāo)題;


b)通過(guò)編號(hào)或名稱(如IUPAC編號(hào)、CAS編號(hào)、生物學(xué)參數(shù)等)對(duì)試驗(yàn)樣品的識(shí)別;


c)通過(guò)名稱對(duì)參照物的識(shí)別;


d)試驗(yàn)樣品的特性,包括純度、穩(wěn)定性和均一性。


3.9.2.2 與委托方和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)的信息


a)委托方的姓名和地址;


b)涉及的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)場(chǎng)所的名稱與地址;


c)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的姓名和地址;


d)項(xiàng)目代表的姓名和地址;以及所承擔(dān)的各研究階段(如果有);


e)對(duì)最終報(bào)告作出貢獻(xiàn)的專家的姓名和地址。


3.9.2.3 日期

實(shí)驗(yàn)開(kāi)始日期和實(shí)驗(yàn)完成的日期。


3.9.2.4 聲明

列有已完成的檢查類型及檢查日期的質(zhì)量保證計(jì)劃聲明,包括被檢查的研究階段,以及將任何檢查結(jié)果報(bào)告給管理者、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目代表(適用時(shí))的日期。該聲明也將用來(lái)確認(rèn)最終報(bào)告反映了原始數(shù)據(jù)。


3.9.2.5 材料和試驗(yàn)方法的描述


a)方法和使用材料的描述;


b)擬參考使用的OECD試驗(yàn)指南、其它試驗(yàn)指南或試驗(yàn)方法。

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