9.2內(nèi)部審核
9.2.1組織應按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息:
a)是否符合:
1)組織自身的質(zhì)量管理體系要求;
2)本標準的要求;
b)是否得到有效的實施和保持。
9.2.2組織應:
a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;
e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;
f)保留成文信息,作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
注:相關(guān)指南參見GB/T 19001
9.2.2.1內(nèi)部審核方案
組織應有—個形成文件的內(nèi)部審核過程,該過程應包括制定并實施—個涵蓋整個質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案,其中包含質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。
應根據(jù)風險,內(nèi)部和外部績效趨勢和過程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級。
在負責軟件開發(fā)的情況下,組織應在其內(nèi)部審核方案中包含軟件開發(fā)能力評估。
應對審核頻率進行評審,并在適當時,根據(jù)發(fā)生的過程更改、內(nèi)部和外部不符合及/或顧客投訴進行調(diào)整。應對審核方案有效性進行評審,作為管理評審的—部分。
9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核
組織應根據(jù)年度方案,每三個日歷年采用過程方法審核一次全部的質(zhì)量管理體系過程,以驗證與本汽車QMS標準的符合性。結(jié)合這些審核,組織應對顧客特定的質(zhì)量管理體系要求進行抽樣,檢查是否得到有效實施。
9.2.2.3制造過程審核
組織應采用顧客特定要求的過程審核方法,每三個日歷年審核—次全部制造過程,以確定其有效性和效率。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。
在每個審核計劃內(nèi),每個制造過程的審核應涵蓋所有發(fā)生的班次,包括適當?shù)慕唤影喑闃印?/span>
制造過程審核應包括對過程風險分析(如PFMEA)、控制計劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核。
9.2.2.4產(chǎn)品審核
組織應采用顧客特定要求的方法,在生產(chǎn)及交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核,以驗證對所規(guī)定要求的符合性。如果顧客未指定,組織應確定要采用的審核方法。