GLP 優(yōu)良實驗室規(guī)范
1. 什么是GLP認(rèn)證？
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優(yōu)良實驗室規(guī)范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結(jié)果的真實性。
2. GLP認(rèn)證的起源 GLP始于20世紀(jì)70年代。新西蘭是第一個建立實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局（FDA）制定了僅限于藥品的GLP規(guī)范草案。1980年由美國聯(lián)邦環(huán)保局（EPA）在《聯(lián)邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發(fā)布了有關(guān)農(nóng)藥的GLP標(biāo)準(zhǔn)。加拿大、日本、韓國等國家先后發(fā)布了本國的GLP法規(guī)。歐共體在1975年5月公布了關(guān)于藥品藥理毒理、臨床及臨床標(biāo)準(zhǔn)草案法規(guī)，在1986年提出GLP草案，1988年又發(fā)布GLP檢查法令。歐共體GLP與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的GLP原則一致。我國首先從醫(yī)藥行業(yè)開始GLP認(rèn)定活動，2008年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正式頒布了“藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定”(簡稱GLP)，GLP認(rèn)證工作才真正與國際接軌。
3. 實施GLP的好處
1）可以更好的貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)
2）便于實驗室更好的參與市場競爭的需要
3） 更好的使實驗室應(yīng)對入世的挑戰(zhàn)
4） 提高實驗室質(zhì)量管理水平的需要