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1. 什么GSP認證？

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

2. 實施GSP的好處

1）可以更好的貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的
2）便于藥品經(jīng)營企業(yè)更好的參與市場競爭的需要
3） 更好的使藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對入世的挑戰(zhàn)
4） 提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要

3．GSP認證申報資料

1）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》；
2）《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
3）企業(yè)實施GSP情況的自查報告；
4）企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；
5）企業(yè)驗收、檢驗、養(yǎng)護、銷售人員情況表；
6）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設(shè)施、設(shè)備情況表；
7）企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表；
8）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；
9）企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；
10）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面圖。