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GMP認(rèn)證輔導(dǎo)---國家局認(rèn)證中心GMP疑難解答目錄(12)

331、標(biāo)題:關(guān)于生產(chǎn)時(shí)間的問題

332、標(biāo)題:潔凈區(qū)冷室的隔離措施

333、標(biāo)題:潔凈區(qū)里冷庫設(shè)置

334、標(biāo)題:常用眼藥水什么時(shí)間前達(dá)到新修訂藥品GMP要求?

335、標(biāo)題:環(huán)氧乙烷滅菌滴眼劑瓶可以委托其他有資質(zhì)單位不?

336、標(biāo)題:磅秤、電子稱的校驗(yàn)

337、標(biāo)題:關(guān)于有品種改變生產(chǎn)地址并進(jìn)行GMP認(rèn)證的問題

338、標(biāo)題:關(guān)于原料前提取認(rèn)證的問題

339、標(biāo)題:GMP認(rèn)證審查公示后可否生產(chǎn),待公告后再銷售?

340、標(biāo)題:委托

341、標(biāo)題:更衣確認(rèn)

342、標(biāo)題:委托生產(chǎn)的品種可以用于GMP認(rèn)證么 [2013-12-23]

343、標(biāo)題:中間體生產(chǎn)線是否進(jìn)行GMP認(rèn)證

344、標(biāo)題:制劑的中間體需新建一條生產(chǎn)線,是否需要進(jìn)行GMP認(rèn)證?

345、標(biāo)題:新建中間體廠房是否需進(jìn)行GMP認(rèn)證

346、標(biāo)題:關(guān)于原料藥生產(chǎn)中的混批問題

347、標(biāo)題:無菌藥品實(shí)施新修訂藥品GMP有關(guān)事宜

348、標(biāo)題:GMP認(rèn)證受理中心受理后,啥時(shí)候在貴中心藥品GMP認(rèn)證信息填報(bào)系統(tǒng)中提交?

349、標(biāo)題:凍干機(jī)板層溫度均勻性確認(rèn)

350、標(biāo)題:GMP認(rèn)證

352、標(biāo)題:企業(yè)檢查品種信息登記

353、標(biāo)題:同一小容量注射劑生產(chǎn)線能否分次申請(qǐng)F(tuán)0大于8及F0小于8的GMP認(rèn)證

354、標(biāo)題:50ml是大容量注射劑還是小容量注射劑

355、標(biāo)題:現(xiàn)場檢查后何時(shí)可以開始生產(chǎn)?

356、標(biāo)題:國家總局2013年第53號(hào)公告中的一點(diǎn)疑問

357、標(biāo)題:一個(gè)車間兩個(gè)不同灌裝機(jī)

358、標(biāo)題:壓差監(jiān)控的設(shè)計(jì)

359、標(biāo)題:關(guān)于50ml注射劑劃分的疑問?

360、標(biāo)題:關(guān)于免洗膠塞、免洗鋁蓋的問題

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