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TL9000認(rèn)證輔導(dǎo)---?TL9000 5.5要求手冊2

7.2.2.C2 合同評審

組織必須建立和保持以合同評審過程,并應(yīng)該包括:

a) 產(chǎn)品接受準(zhǔn)則和準(zhǔn)則評審過程,

b) 處理在產(chǎn)品接受后發(fā)現(xiàn)的問題方法,包括顧客抱怨,

c) 在適用的保質(zhì)期后或在產(chǎn)品合同約定的維護(hù)期內(nèi), 不合格的移去和/或糾正計(jì)劃,

d) 可能不可預(yù)計(jì)費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)識別,

e) 針對產(chǎn)權(quán)信息足夠的防護(hù),

f) 組織與外包工作有關(guān)的職責(zé)定義,

g) 由顧客執(zhí)行的活動,包括顧客在要求,規(guī)范和接受中的作用;

h) 由顧客提供的裝置,工具和軟件項(xiàng)目,和

i) 所有參考的標(biāo)準(zhǔn)和程序。

7.2.2.C 2注:適當(dāng)時,產(chǎn)品接受準(zhǔn)則應(yīng)該包括:

a)文件化測試程序,

b)測試用例,

c)測試數(shù)據(jù),

d)測試職責(zé),

f)包含的資源,

g)規(guī)定的接受測試報(bào)告。

7.2.3.C.1 問題的嚴(yán)重度分類

除了嚴(yán)重程度水平報(bào)告特別除外的那些產(chǎn)品, 組織必須根據(jù)本手冊中的術(shù)語定義中對關(guān)鍵,嚴(yán)重和輕微問題報(bào)告定義對客戶的影響來確定客戶報(bào)告問題的嚴(yán)重度,必須根據(jù)這嚴(yán)重程度來確定組織作出反必須的及時程度。

7.2.3.C.1 - 注1 :客戶與組織應(yīng)該共同決定解決客戶報(bào)告問題的優(yōu)先次序。

7.2.3.C.1-注 2: 在報(bào)告NPR4的產(chǎn)品類型單獨(dú)注冊的組織不需要通知豁免此要求。

7.2.3.C.2 問題的提升

組織必須建立一文件化提升程序以解決客戶報(bào)告問題。

7.2.3.C.3 問題報(bào)告反饋

組織必須及時和系統(tǒng)地向客戶對其問題報(bào)告提供反饋。

7.2.3.HS.1 產(chǎn)品追回

組織必須建立并保持文件化程序以識別和追回不適合繼續(xù)服務(wù)的產(chǎn)品。

7.2.3.HS.2 設(shè)計(jì)開發(fā)過程質(zhì)量測量數(shù)據(jù)報(bào)告

按顧客要求,溝通必須包括共同認(rèn)可的設(shè)計(jì)開發(fā)過程測量的報(bào)告和評價。

7.2.3 HS.3 關(guān)鍵問題報(bào)告的通知

組織必須建立一文件化程序,通知可能由關(guān)鍵問題報(bào)告影響到的所有顧客。

7.2.3.V.1 關(guān)鍵服務(wù)中斷通知

組織必須針對影響到的顧客建立和保持一方法,獲取關(guān)于目前中斷的實(shí)時信息。

7.2.3.V.1-注 1: 此要求僅適用于提供服務(wù)給最終客戶的組織。

7.3.1.C.1 項(xiàng)目計(jì)劃

組織的序幕策劃活動必須根據(jù)已規(guī)定的產(chǎn)品生命周期模式建立并保持項(xiàng)目計(jì)劃(見7.1.C.1)。計(jì)劃應(yīng)該包括:

a) 項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu);

b) 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的作用,職責(zé)和義務(wù);

c) 相關(guān)團(tuán)隊(duì)或個人在組織內(nèi)外部的作用,職責(zé)和義務(wù),在他們和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)之間的接口,

d) 時間計(jì)劃,跟蹤,問題解決和報(bào)告的方法;

e) 項(xiàng)目因素估算;

f) 準(zhǔn)備使用的方法,標(biāo)準(zhǔn),文件化程序和工具的標(biāo)識(假如此項(xiàng)目是被清晰的定義作為產(chǎn)品生命周期模式的部分,參考生命周期模式是可以的),

g) 與其它相關(guān)計(jì)劃的連接(例如:風(fēng)險(xiǎn)管理,開發(fā),測試,配置管理和質(zhì)量),

h) 項(xiàng)目特定開發(fā)或服務(wù)交付環(huán)境和物質(zhì)資源的考慮(例如:去描述開發(fā),用戶文件, 檢測, 操作,規(guī)定的開發(fā)工具,安全計(jì)算環(huán)境,試驗(yàn)空間,工位等的資源),

I) 針對X(DFx)設(shè)計(jì)計(jì)劃適合于產(chǎn)品的生命周期;

j) 項(xiàng)目質(zhì)量的管理,包括合適的質(zhì)量測量,

k) “X”計(jì)劃設(shè)計(jì)適合產(chǎn)品生命周期(計(jì)劃例子包括,但不限于:可加工性,可靠性,法規(guī)性,適用性,

安全性,耐久性,和可試驗(yàn)性)

l) 來自先前項(xiàng)目一流分析的課程,

m) 風(fēng)險(xiǎn)管理和應(yīng)急計(jì)劃 (例如,工作風(fēng)險(xiǎn), 現(xiàn)場低可靠性, 缺陷, 資源和時間計(jì)劃),

n) 項(xiàng)目特定的培訓(xùn)要求,

o) 規(guī)定的認(rèn)證,(例:產(chǎn)品認(rèn)證或員工的技術(shù)認(rèn)證)

p) 專利權(quán),使用權(quán),所有權(quán),保證期和許可證權(quán)限,和

q) 項(xiàng)目完成后的分析和改進(jìn)活動,包括學(xué)習(xí)的項(xiàng)目課程根本原因分析,和在將項(xiàng)目中排除重復(fù)發(fā)生而采取的糾正措施。

7.3.1.C.1- 注 1: 項(xiàng)目計(jì)劃和任何其它相關(guān)計(jì)劃都可以是一個獨(dú)立的文件或是另外一份文件的一部分或是幾份文件的組合.

7.3.1.C.1 – 注 2: 對所有開發(fā)項(xiàng)目都通用的,規(guī)定任務(wù)和職責(zé)的通用作業(yè)指導(dǎo)書不需要重復(fù)作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。

7.3.1.C.1-注 3:項(xiàng)目因素的估計(jì)應(yīng)該包括產(chǎn)品的規(guī)模,復(fù)雜性,要求變更,工作量,雇工,計(jì)劃,成本,質(zhì)量,可靠性,和產(chǎn)率.來自估算過程的數(shù)據(jù)應(yīng)該和比較先前估算到實(shí)際進(jìn)行分析.

7.3.1.C.1-注 4: DFx 例子包括可加工性,可靠性,法規(guī),可維修性和可試驗(yàn)性。參見DFx 在TL9000.org 針對例子和其他信息的指南文件。

7.3.1.C.2 要求的可追溯性

組織必須建立并保持一方法以追溯每一個設(shè)計(jì)和檢測過程中文件化的要求。

7.3.1.C.2 - 注 :

組織應(yīng)該建立溝通方法以傳達(dá)產(chǎn)品要求和要求的更改,給項(xiàng)目計(jì)劃中識別的所有受影

響相關(guān)方。

7.3.1.C.3 測試策劃

測試計(jì)劃必須文件化,并應(yīng)該包括:

a) 測試范圍 (例如, 單元, 特征, 集成, 系統(tǒng), 驗(yàn)收,電場,轉(zhuǎn)移和回歸);

b) 需要進(jìn)行的測試種類 (例如, 功能, 極限, 使用性, 性能, 回歸, 相互操作性,超載);

c) 對要求的可追溯性;

d) 測試環(huán)境 (例如, 有關(guān)客戶環(huán)境, 操作使用);

e) 測試覆蓋范圍; ( 驗(yàn)證產(chǎn)品功能程度的測試,有時用功能測試百分比來表示),

f) 期望結(jié)果;

g) 數(shù)據(jù)的定義和數(shù)據(jù)庫的要求;

h) 測試裝置, 測試實(shí)例 (輸入, 輸出, 測試準(zhǔn)則) 和文件化測試程序;

i) 外部測試的使用,和

j) 報(bào)告和解決缺陷的方法。

k) 顧客測試要求

l) 預(yù)定義的退出準(zhǔn)則.

測試結(jié)果和其后的采取的措施必須被記錄(參見4.2.4).

7.3.1.C 4 風(fēng)險(xiǎn)管理策劃

組織必須開發(fā)和文件化一個針對會影響成本, 進(jìn)度, 產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)品業(yè)績方面的項(xiàng)目識別, 分析和風(fēng)險(xiǎn)控制的計(jì)劃。

7.3.1.C.4 注:

風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該在所有的產(chǎn)品開發(fā)階段被執(zhí)行,可以包括:

a) 確定風(fēng)險(xiǎn)資源,分類和優(yōu)先順序;

b) 關(guān)鍵和致命特性和失效模型,包括顧客的期望,

c) 被用于界定風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)選和任何計(jì)分的原理的風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)定義(例如:發(fā)生的可能性,影響的程度)被應(yīng)用(例如:FEMA, Failure Mode Effect Analysis),

d) 風(fēng)險(xiǎn)如何被管理(例如:使用的工具,降低風(fēng)險(xiǎn)的措施,遷移決策,監(jiān)視和報(bào)告的要求),

e) 來之合適的功能性學(xué)科的輸入,

f) 針對獲取和應(yīng)用學(xué)習(xí)課程的機(jī)制。

7.3.1.C.5 集成策劃

組織必須開發(fā)并文件化一計(jì)劃去集成硬件,軟件和/或服務(wù)部分進(jìn)入到產(chǎn)品中,以確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求。計(jì)劃必須包括:

a) 方法和文件化程序,

b) 職責(zé),

c) 集成的時間計(jì)劃, 和

d) 測試要求。

7.3.1.HS.1 遷移策劃

當(dāng)一個系統(tǒng),硬件或軟件產(chǎn)品將要從一個舊環(huán)境遷移到一個新操作環(huán)境,組織必須開發(fā)和文件化遷移計(jì)劃,假如老的環(huán)境不再被支持,用戶必須給出轉(zhuǎn)移計(jì)劃和活動,包括新環(huán)境獲得日期的通知,以及其他支持選擇的獲得描述,包括一旦老環(huán)境支持被移去。這個計(jì)劃也應(yīng)該包括:

a) 要求分析和遷移的定義,

b) 遷移工具的開發(fā),

c) 產(chǎn)品和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換,

d) 遷移的執(zhí)行,

e) 遷移的驗(yàn)證,和

f) 今后對舊環(huán)境的支持。


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