第一方和第二方審核員能力
IATF 16949增加了對第一方和第二方審核員的附加要求,其中包括:
? 組織應(yīng)有形成文件的過程,用于驗證內(nèi)部審核員的能力。
? 在培訓內(nèi)部審核員時,應(yīng)保留形成文件的信息,證實培訓員的能力符合附加要求。
? 組織應(yīng)證實第二方審核員的能力,第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求。
本標準還概述了審核員最少應(yīng)具備的能力,包括:
? 汽車審核過程方法,包括基于風險的思維
? 適用的核心工具要求
? 適用的顧客特定要求
? 軟件開發(fā)評估方法,如適用
這些更改可能需要通過額外的審核員培訓和拓展活動,進行能力差距分析。
產(chǎn)品安全
產(chǎn)品安全是IATF標準中一個全新的章節(jié),進行過渡的組織必須有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。與產(chǎn)品安全有關(guān)的新要求包括(在適用情況下):
? 控制計劃和FMEA的特殊審批
? 組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓
? 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源
本條強調(diào)了這一事實:產(chǎn)品運行應(yīng)當符合其設(shè)計或預(yù)期用途,不會造成不可接受的危害或損害。組織必須有到位的過程,確保整個產(chǎn)品生命周期中的產(chǎn)品安全。
制造可行性
在新標準中,要求組織評估其是否能夠?qū)崿F(xiàn)顧客規(guī)定的性能和時間安排目標,這也被稱為制造可行性。盡管ISO/TS 16949確實也要求進行此類制造可行性分析,但并未強加特定要求。新標準的特定要求包括:
? 使用多方論證方法
? 對任何新的制造或產(chǎn)品技術(shù)以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計進行分析
? 通過生產(chǎn)運行、基準研究或其它適當?shù)姆椒?,確認其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品
保修管理
鑒于保修管理變得越來越重要,IATF 16949中增加了新的要求。當組織需要為其產(chǎn)品提供保修時,保修管理過程必須解決并整合一切適用的顧客特定要求及保修方分析程序,以確認未尋出故障(No Trouble Found,NTF)。在適用時,決策應(yīng)當與顧客商定。
帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)
IATF 16949對帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的要求反映出了在我們走向線控世界的過程中所遇到的額外挑戰(zhàn)。標準在本領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品確認、保修及問題故障排除等要求中引用了嵌入式軟件。需要嵌入式軟件的產(chǎn)品可能需要符合顧客提出的從原產(chǎn)地采購的要求。對采購和材料的原始設(shè)備制造商(OEM)要求會經(jīng)常變化,某一方案的早期更改可能會對時間安排造成負面影響并且增加風險。
嵌入式軟件會自此保留,新版標準可能會要求公司對其購置件(現(xiàn)在被稱為外包件)進行檢查,并且基于這個新的焦點對其當前體系中的風險進行識別。