9.2 內(nèi)部審核(8.2.2)
組織應(yīng)按照計劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：
a)符合
1)組織對質(zhì)量管理體系的要求
2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求
b) 得到有效的實施和保持
組織應(yīng)：
a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險和以往審核的結(jié)果。
b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍
c)審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性
d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審
e)及時采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。
注：作為指南，參見 ISO19011。
9.3 管理評審(5.6)
最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評審策劃和實施時，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
管理評審應(yīng)考慮以下方面：
a)以往管理評審的跟蹤措施
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更
c)質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標(biāo)：
1)不符合與糾正措施
2)監(jiān)視和測量結(jié)果
3)審核結(jié)果
4)顧客反饋
5)外部供方
6)過程績效和產(chǎn)品的符合性
d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會
管理評審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定：
a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會
b)對質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。