細說ISO 9001:2015 的數(shù)字之1.2.3
2016年9月23日， ISO 9001:2015 標準重磅發(fā)布，這標志著全球質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來。負責標準修訂工作的 ISO/TC 176 工作委員會主席 Dr. Nigel 表示：ISO 9001 新版為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。深圳市肯達信企業(yè)管理顧問一直關(guān)注其變化，今日小編來細說ISO 9001:2015標準中的數(shù)字之1.2.3
ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標準體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。其之所以如此受歡迎，還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務的基本信心。如同其他所有的ISO標準， ISO 9001基本是每五年評審一次，以確保其與時俱進并且適時更新。
我們面臨的這樣一個信息化時代，是一個日趨復雜、而多變的社會環(huán)境。信息技術(shù)已經(jīng)徹底顛覆了人們的溝通與交流模式，B2B、B2C、C2C、P2C…各種經(jīng)營模式和理念輪番登場；在技術(shù)領(lǐng)域，物聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D技術(shù)快速走向前臺，有人稱之為第三次工業(yè)革命；在管理領(lǐng)域，也有許多新的管理技術(shù)和良好實踐涌現(xiàn)出來；在組織層面，質(zhì)量、環(huán)境、安全、職業(yè)健康、社會責任…許多要求需要組織同時應對，為此ISO標準委員會也順應發(fā)展進行修訂升級。
因此新版標準第一個要求就是確定“組織的環(huán)境”，是有原因的。ISO9001的修訂就是期望面對、并且有效的應對這樣的現(xiàn)實。新版標準在結(jié)構(gòu)、理念和思維等方面都導入了很多新鮮元素，不只是提出要求，更期望改變觀念和思維，從而更有效的應對這種復雜多變的社會現(xiàn)實，切實幫助組織獲得持續(xù)成功。
言歸正傳，今天主要為大家?guī)黻P(guān)于ISO9001新版標準的數(shù)字化解讀即：
1個目的
2個模型
3大支柱
1個目的
現(xiàn)在ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預期結(jié)果”。
早在2006年12月8日，ISO就專門發(fā)表了一個APG（審核實踐指南），其標題直接點明：“重要的是結(jié)果！”。不論是組織在實施ISO9001、還是審核員在執(zhí)行認證審核，不能只是關(guān)注標準的每個單一條款的符合性，這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。
那么，QMS的預期結(jié)果究竟是什么呢？其實就在標準一開始的條款“1. 范圍”中，即：
1) 滿足要求。包括顧客要求，適用的法律法規(guī)要求。
2) 增強顧客滿意。顧客滿意沒有最好，只有更好，這應該是組織持續(xù)的、不斷的追求。
對QMS的預期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標準標準的全過程。直接的體現(xiàn)主要是在QMS的策劃部分（PDCA循環(huán)的P），即標準條款4-6部分；以及QMS的檢查和處置部分（PDCA循環(huán)的C、A），即標準條款9-10部分。這些部分屬于體系的頂層設計部分、也是最高管理者需要積極參與的部分。
1) 標準條款中，直接表達實現(xiàn)QMS的預期結(jié)果的要求有4.1、4.2、4.4、5.1、5.3、6.1，以及9.1、9.3、10.1、10.3，間接表達的有4.3、5.2、6.2、6.3、9.2、10.2。也就是說，標準條款4、5、6，以及9、10，在每一個條款及其分條款都在關(guān)注如何及是否達成了QMS的預期結(jié)果。
2) 更進一步的，新版標準也強調(diào)了QMS應該符合組織的戰(zhàn)略方向。直接的體現(xiàn)在標準條款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1之中。
最終，這一QMS的結(jié)果還要符合組織的戰(zhàn)略方向。這也直接體現(xiàn)在標準條款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1。
不論QMS文件編制的多么好，不論記錄多么完善，甚至也不論每一個條款多么的符合要求，關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務是否符合了要求？顧客滿意是否增強了？最終，是否朝著實現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進？這才是評價QMS有效性的最終標志。
達成QMS的預期結(jié)果，并最終符合組織的戰(zhàn)略方向，這成為新版標準的一個核心目的，也是判斷QMS是否有效的終極標準。
2個模型
傳統(tǒng)的過程模型只是關(guān)注輸入、活動和輸出，以及對這三個過程環(huán)節(jié)的監(jiān)控。新的過程模型則進一步向過程的兩端延伸，從而強化和確保過程的效率和有效性。包括：
1) 在輸入方面，需要進一步考慮輸入的來源。它可能是一個過程或幾個過程、也可能是一個對象或者幾個相關(guān)方?；谳斎氲慕Y(jié)果和過程的有效性，組織也需要考慮對輸入來源的監(jiān)控。
2) 在輸出方面，需要進一步考慮輸出的接受者。它可能是一個過程或幾個過程、也可能是一個對象或者幾個相關(guān)方。為了確保輸出的結(jié)果和過程的有效性，組織也需要考慮對輸出的接受者的監(jiān)控。
這一全新的QMS模型蘊含很多新意，簡單的說包括以下方面：
1) QMS現(xiàn)在是在領(lǐng)導力驅(qū)動下的PDCA循環(huán)。這意味著管理者特別是最高管理者需要更積極的參與和支持QMS的活動，標準也明確要求最高管理者對QMS的有效性負責。
2) QMS的輸入依然來自于顧客的要求，但是需要進一步考慮組織環(huán)境以及相關(guān)方的要求?？紤]組織環(huán)境、及相關(guān)方的需求和期望，是組織實現(xiàn)持續(xù)成功不可缺少的環(huán)節(jié)。
3) QMS的輸出則直接關(guān)注QMS的結(jié)果。這一結(jié)果包括產(chǎn)品和服務是否滿足要求，是否導致增強顧客滿意。并考慮最終是否符合組織的戰(zhàn)略方向。
事實上，上述幾個方面是相互強化、相互激勵的關(guān)系，從而促進QMS的有效性。
3大支柱
2012年，當ISO決定修訂ISO9001標準的時候，ISO/TC176/SC2（專門負責編制ISO9001標準的ISO分委員會）主席Nigel. H .Croft 博士曾經(jīng)專門發(fā)表一個文章，標題就是“面向未來25年的質(zhì)量管理體系標準”。文章回顧了ISO9001自1987年首次發(fā)布以來的25年時間內(nèi)所獲得的廣泛應用和所取得的巨大成功，決心面向未來，為ISO9001打造一個穩(wěn)健而有效的框架。
新版標準從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風險的思維、領(lǐng)導力三個方面，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面，確實為我們打造了一個很好框架，這實際上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。它們代表著不同的方向，但是都對QMS應用和有效性造成全局性的影響。
當然，不同管理體系的目標和實現(xiàn)的途徑不同，也允許進行一些輕微的調(diào)整。除了10個條款的主結(jié)構(gòu)不可以改變以外，允許不同的MSS對分條款作一些必要的補充，或者在條款的標題上做一些修飾。比如4.4管理體系，可以調(diào)整為質(zhì)量管理體系、或者環(huán)境管理體系；比如“8. 運行”，對于QMS來說是需要重點控制的過程，所以實際上QMS在此增加了很多的分條款；等。
這樣一個高階結(jié)構(gòu)增強了不同管理體系標準的兼容性和符合性。對于實施多體系的組織來說，為各體系的有效整合提供了一個便利的機會。由于每個標準的結(jié)構(gòu)框架、論述方向都是一致的，整合起來非常容易。
對于廣大的標準使用者來說，不論是實施ISO9001的組織的體系管理人員、還是認證機構(gòu)的審核人員，無疑也是一個好消息。各個不同管理體系標準的學習、記憶、理解和實施都會更加容易，也更易于達成有效。
此外，這一MSS高階結(jié)構(gòu)也是一個更加開放的結(jié)構(gòu)，為需要一個更加復雜的管理體系的組織提供了便利條件，包括在此基礎(chǔ)上整合其它一些特定行業(yè)的特殊要求。
特別需要聲明的一點是，MSS高階結(jié)構(gòu)對組織來說不是一個強制性的要求。也就是說，組織自身的文件體系結(jié)構(gòu)、標題和術(shù)語并不強制要求與ISO9001所采用的高階結(jié)構(gòu)保持一致。組織可以自行決定是否采用新版標準的結(jié)構(gòu)、標題和術(shù)語。比如新版標準現(xiàn)在使用“文件化信息”取代了過去的“文件”和“記錄”的表述，組織其實不需要僅僅是為了與標準保持一致，將現(xiàn)有文件中的“文件”和“記錄”的表述全部改為“文件化信息”，從而把所有文件和表格都修訂一遍。如果組織愿意這樣做，當然可以。但是如果考慮到成本，不進行修改，也完全沒有問題，只要組織在內(nèi)部及對外交流中，在理解上沒有問題就可以。
新版標準的這個安排，實際上也是關(guān)注QMS的實際結(jié)果，而不是注重形式的具體表現(xiàn)。隨著其它MSS標準的陸續(xù)修訂，以及組織的熟悉和廣泛應用，MSS高階結(jié)構(gòu)會逐漸顯現(xiàn)出它的影響力，甚至會超出ISO的范圍，成為國際技術(shù)標準和規(guī)范以及貿(mào)易交流的新標桿。