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BRC認(rèn)證輔導(dǎo)---BRC全球標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)品個(gè)人護(hù)理及家庭--前言(下)

前言


產(chǎn)品范圍

本《標(biāo)準(zhǔn)》的范圍為在消費(fèi)者市場(chǎng)推出——換言之,售予或提供予消費(fèi)者——的非食品類制造產(chǎn)品。本《標(biāo)準(zhǔn)》還可適用于生產(chǎn)消費(fèi)品原材料和零部件的公司?!秱€(gè)人護(hù)理及家庭標(biāo)準(zhǔn)》包含清潔產(chǎn)品、牙刷、育兒用品和食品外包等產(chǎn)品。如需查閱更加詳盡的示例清單,請(qǐng)參看附錄 2。

本《標(biāo)準(zhǔn)》不包含以下具體項(xiàng)目:

?藥品

?維生素、礦物質(zhì)及草本補(bǔ)品。

本《標(biāo)準(zhǔn)》適用于向零售商或客戶交付之前,處于制造商控制內(nèi)的制造過(guò)程及隨后的貯藏和分銷過(guò)程。

BRC 制定了一系列《全球標(biāo)準(zhǔn)》,分別對(duì)消費(fèi)品生產(chǎn)、包裝、貯藏和分銷過(guò)程中所進(jìn)行廣泛活動(dòng)的要求作出了相應(yīng)規(guī)定。附錄 5闡述了現(xiàn)行《全球標(biāo)準(zhǔn)》的范圍及其相互關(guān)系的進(jìn)一步詳情。

如果公司符合適當(dāng)質(zhì)量管理體系的要求——例如符合ISO 9001: 2015 或 ISO 22716 GMP 方針要求——其可能已經(jīng)滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的許多要求。將此類情況提請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注意將有利于公司。審核員將驗(yàn)證規(guī)程足以符合本《標(biāo)準(zhǔn)》要求。


基于風(fēng)險(xiǎn)的免除

要求的編寫(xiě)旨在反映對(duì)采用各類加工技術(shù)的特定產(chǎn)品類別的典型預(yù)期(如尿布、化妝品)。但在某些情況下,要求可能不適用于某一特定操作。某些要求可能在風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上排除;然而,在每一案例中,必須提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄供審核員評(píng)判。

最終審核報(bào)告將包含關(guān)于被視為不適用或基于風(fēng)險(xiǎn)分析而排除在外的任何條款的意見(jiàn)。

對(duì)制造工廠進(jìn)行技術(shù)審核(如符合本《標(biāo)準(zhǔn)》要求)僅構(gòu)成供應(yīng)消費(fèi)品所需實(shí)施的質(zhì)量與安全措施的一部分,個(gè)別指定者全權(quán)決定要求公司提供某一產(chǎn)品。


《標(biāo)準(zhǔn)》的準(zhǔn)則

企業(yè)必須對(duì)其所加工、生產(chǎn)和分銷的產(chǎn)品有全面的認(rèn)識(shí),而且必須建立可識(shí)別并控制顯著影響產(chǎn)品安全與合法性的危害的體系。本《標(biāo)準(zhǔn)》建立于幾個(gè)關(guān)鍵組成部分的基礎(chǔ)上:高級(jí)管理層承諾、產(chǎn)品及流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、對(duì)確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理的系統(tǒng)化方法,以及落實(shí)質(zhì)量管理體系和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)營(yíng)條件。


高級(jí)管理層承諾

在企業(yè)中,其生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量必須視為跨職能的責(zé)任,需要組織內(nèi)眾多部門(mén)發(fā)揮不同的技能和專業(yè)知識(shí)。有效的管理與控制延伸到了技術(shù)部門(mén)之外,而且必須融合來(lái)自生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、工程、分銷管理、原材料采購(gòu)、客戶反饋和如培訓(xùn)等人力資源活動(dòng)的承諾。

有效執(zhí)行本《標(biāo)準(zhǔn)》的起點(diǎn)是高級(jí)管理層對(duì)建立一整套政策的承諾,此將作為一種手段指導(dǎo)各項(xiàng)活動(dòng),而這些活動(dòng)則統(tǒng)統(tǒng)都旨在確保消費(fèi)品安全、合法。


產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理

本《標(biāo)準(zhǔn)》要求對(duì)產(chǎn)品用于預(yù)期或合理可預(yù)見(jiàn)的用途時(shí)可能對(duì)消費(fèi)者造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,在評(píng)估中考慮潛在的使用者和與其他產(chǎn)品的相互作用。它還需要運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,辨識(shí)、管理和控制制造流程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

需要注意,就本《標(biāo)準(zhǔn)》而言,除與消費(fèi)者安全直接相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)外,必須考慮與未滿足法律或質(zhì)量要求相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。


產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系

組織務(wù)必將管理政策及規(guī)程的框架記錄在冊(cè),憑此滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求(即質(zhì)量管理體系)。組織必須具備生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品所必不可少的基本環(huán)境和運(yùn)營(yíng)條件(即適當(dāng)?shù)倪\(yùn)營(yíng)條件)。


安全消費(fèi)品監(jiān)管框架

產(chǎn)品安全法規(guī)

本《標(biāo)準(zhǔn)》的目的不在于取代關(guān)于某一行業(yè)或產(chǎn)品類型產(chǎn)品安全或質(zhì)量的任何具體法律條例的要求。對(duì)于這些要求,掌握最新知識(shí)和遵守相關(guān)規(guī)定構(gòu)成本《標(biāo)準(zhǔn)》審核的一部分。本《標(biāo)準(zhǔn)》不取代任何符合個(gè)別產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的需要。

對(duì)于一般安全要求和具體的產(chǎn)品或材料要求,產(chǎn)品安全相關(guān)立法的復(fù)雜程度都正在與日俱增。公司必須有途徑明確和理解預(yù)期銷售國(guó)家或地區(qū)與其產(chǎn)品相關(guān)的法例,及時(shí)掌握最新資訊。

許多國(guó)家的零售商有義務(wù)向消費(fèi)者提供安全、合法的產(chǎn)品,且必須采取一切合理的防范措施來(lái)保證這一點(diǎn)。他們還需要可以證明,他們已采取足夠的步驟,滿足此類要求。制造商、進(jìn)口商和品牌所有者通常在一定程度上分擔(dān)上述義務(wù),但對(duì)于零售品牌產(chǎn)品,零售商將承擔(dān)主要責(zé)任。

確保產(chǎn)品安全、合法涉及多項(xiàng)行動(dòng),其中包括檢驗(yàn)產(chǎn)品供應(yīng)商的技術(shù)能力。多年以來(lái),這項(xiàng)任務(wù)或者由零售商自行負(fù)責(zé),依照內(nèi)部制定的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)?zāi)芰托阅?,或者使用第三方審核與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。為提高效率、加強(qiáng)一致性,BRC 集思廣益,匯聚各個(gè)利益相關(guān)者團(tuán)隊(duì),為更新版消費(fèi)品產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確立基礎(chǔ),新標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)接受審核,將服務(wù)于世界各地的零售商。

公司必須了解以下各類法例和研究,且必須掌握與其所造產(chǎn)品的特定要求相關(guān)的最新消息。對(duì)于審核考察之間頒布的任何與安全或質(zhì)量有關(guān)的新法例,公司須確保及時(shí)推行和遵循。

公司必須了解:

?供應(yīng)“安全”產(chǎn)品的一般要求

?提供“保證適用”且不造成傷害或損傷的產(chǎn)品的產(chǎn)品責(zé)任法律

?規(guī)定詳細(xì)安全、質(zhì)量或其他法律要求的具體產(chǎn)品法律;其中還包括任何與符合性聲明、產(chǎn)品可追溯性及任何特定貼標(biāo)和警告要求有關(guān)的義務(wù)

?對(duì)依照特定條件進(jìn)行制造的任何要求,如良好操作規(guī)范 (GMP) 或正規(guī)的質(zhì)量管理體系

?與生產(chǎn)中使用,或者可能作為產(chǎn)品污染物存在的材料或化學(xué)品有關(guān)的法律

?對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)保留的需要和任何關(guān)于強(qiáng)制性報(bào)告或不安全產(chǎn)品召回的要求

?產(chǎn)品制造、進(jìn)口或銷售所需的任何許可或批準(zhǔn)系統(tǒng)

?與產(chǎn)品所用包裝有關(guān)的法律

?自愿性實(shí)踐規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

許多產(chǎn)品類型設(shè)有自愿性或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。其中一些標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)制造規(guī)格,而另一些則與測(cè)試方法有關(guān)。政府機(jī)構(gòu)已將一些標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),因此必須遵守,而另一些屬于自愿性標(biāo)準(zhǔn)。一般建議遵循適用的國(guó)家、地區(qū)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),即使它們?yōu)樽栽感詷?biāo)準(zhǔn),因?yàn)槿绱丝梢砸灾庇^的方式證明產(chǎn)品在相關(guān)方面符合行業(yè)最佳規(guī)范。如果公司選擇不采用自愿性標(biāo)準(zhǔn),其應(yīng)采取其他方法證實(shí)產(chǎn)品安全、合法。一些國(guó)家習(xí)慣于使用此類自愿性共識(shí)標(biāo)準(zhǔn),輔以產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃,作為滿足安全要求的主要方法。


認(rèn)證與審核程序

當(dāng)工廠符合本《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的要求時(shí),可選擇依照要求接受審核,進(jìn)而成為“獲得認(rèn)證的工廠”。審核和認(rèn)證以各個(gè)工廠為單位,因此擁有多個(gè)制造工廠的公司需要對(duì)各家工廠進(jìn)行單獨(dú)認(rèn)證。本《標(biāo)準(zhǔn)》是一項(xiàng)流程與產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃,在該計(jì)劃中,企業(yè)將在完成由獨(dú)立第三方——認(rèn)證機(jī)構(gòu)——所聘用的審核員的滿意審核后獲得認(rèn)證。

為使企業(yè)在結(jié)束滿意的審核后取得有效的證書(shū),其必須首先選擇一家 BRC 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。BRC 規(guī)定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)要獲得認(rèn)可所必須滿足的詳細(xì)要求,以及對(duì)審核員的審核專業(yè)知識(shí)和產(chǎn)品部門(mén)知識(shí)的具體要求。

關(guān)于認(rèn)證流程和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的更多詳情將在本《標(biāo)準(zhǔn)》的第 III 和 IV 章闡明。

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