2. 風(fēng)險(xiǎn)管理
基本要求：
公司須具有管理程序根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則來(lái)確保產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量。場(chǎng)所必須清楚并參考產(chǎn)品銷(xiāo)售所在地區(qū)的最新法律、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行為準(zhǔn)則和可能對(duì)產(chǎn)品和包裝有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生影響的科學(xué)和技術(shù)的發(fā)展。
2.1 產(chǎn)品范圍和類(lèi)別的確定
2.1.1所有公司須識(shí)別它希望包括在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品范圍，以及產(chǎn)品將要銷(xiāo)往的國(guó)家/州或地區(qū)。
2.1.2所有公司須根據(jù)判斷樹(shù)中標(biāo)示的問(wèn)題（見(jiàn)第二部份，3.4），建立和記錄其范圍內(nèi)的產(chǎn)品類(lèi)別。
2.2 合法性和安全性要求
2.2.1所有公司須擁有并使用一個(gè)可能包括內(nèi)部和/或外部資源的系統(tǒng)，來(lái)證明對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)售所在地區(qū)的所有法律，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品安全性問(wèn)題，科技發(fā)展和行業(yè)/客戶(hù)的行為準(zhǔn)則的了解。
2.2.2所有如果公司依賴(lài)于由客戶(hù)或相關(guān)方提供的關(guān)于產(chǎn)品安全性，質(zhì)量和合法性的信息，須確認(rèn)所收到的信息和有效性并文件化該確認(rèn)過(guò)程。
2.2.3所有須有文件化的過(guò)程可以將法律和標(biāo)準(zhǔn)等方面的變化及時(shí)納入到公司的程序中，此過(guò)程須在相關(guān)變更的官方實(shí)施日期之前完成。
2.2.4所有適用法律、標(biāo)準(zhǔn)、行為準(zhǔn)則和類(lèi)似文件的副本須提供給相關(guān)員工。
2.3 生產(chǎn)之前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
2.3.1所有含括每種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)規(guī)范須文件化，簽署日期和獲得批準(zhǔn)。須包括所有相關(guān)信息。
作為指南，它可能包括以下內(nèi)容，盡管這并非詳盡的列表：
--成份、尺寸、顏色
--材料單
--組裝圖
--初包裝
--預(yù)期貨架存放期
--警告或使用指南
--使用、誤用、使用模式
--生產(chǎn)量
所有對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改須予以記錄并記錄日期。
2.3.2所有公司須確定并列出適用于每種產(chǎn)品及其原料的，產(chǎn)品銷(xiāo)售所在地區(qū)的相關(guān)法律條例和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
2.3.3所有公司須確保進(jìn)行了產(chǎn)品的危害和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并明確識(shí)別：
--各種危害，各種危害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以及是否該風(fēng)險(xiǎn)是可接受的
--負(fù)責(zé)該評(píng)估的人員
--進(jìn)行評(píng)估的日期和評(píng)估所采用的證據(jù)（例如，樣品圖、計(jì)算機(jī)圖片）
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可能由內(nèi)部或外部資源進(jìn)行。
如果要求修改產(chǎn)品，需根據(jù)修改的設(shè)計(jì)進(jìn)行新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2.3.4所有須不生產(chǎn)任何根據(jù)條款2.3.3進(jìn)行評(píng)估后被認(rèn)為有不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。
2.4 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的驗(yàn)證
2.4.1所有公司須確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由具備能力的員工（內(nèi)部或外部人員）進(jìn)行，并須記錄評(píng)估所用方法。
2.4.2所有須定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行評(píng)審（當(dāng)仍然在生產(chǎn)該產(chǎn)品時(shí)），至少每年一次，以確保該評(píng)估是最新的，需考慮對(duì)產(chǎn)品或類(lèi)型產(chǎn)品的投訴或事故以及反映法律上的任何變化。
2.4.3-1和2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需在產(chǎn)品生產(chǎn)之前進(jìn)行，須由指定負(fù)責(zé)人核實(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的完成。如果客戶(hù)的簽字認(rèn)可是銷(xiāo)售合同的一部份，須獲得此認(rèn)可。
2.4.4-1和2當(dāng)出于法律要求或確認(rèn)安全性或合法性的必要時(shí)，應(yīng)向適當(dāng)?shù)挠匈Y質(zhì)和可信任的（內(nèi)部或外部）實(shí)驗(yàn)室提交代表性產(chǎn)品用于測(cè)試。測(cè)試結(jié)果應(yīng)成為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一部份。
2.4.5-1和2對(duì)安全性有關(guān)鍵作用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)/材料以及在生產(chǎn)中必須保持的內(nèi)容須由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供者建立，并設(shè)立對(duì)此類(lèi)內(nèi)容或材料的限制。
2.4.6-1和2當(dāng)出于法律要求時(shí)，須記錄并核實(shí)進(jìn)行安全評(píng)審或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員的身份、資格和/或許可。