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GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(2)

31、標題:關(guān)于非細胞毒性抗腫瘤藥

32、標題:關(guān)于麻醉藥品、精神藥品廠房設計問題

33、標題:非最終滅菌的無菌凝膠配制系統(tǒng)能否設在C級潔凈區(qū)

34、標題:請問新報6類原料藥應該先取得GMP證書還是先取得注冊批件?

35、標題:關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)檢查中的抽樣問題

36、標題:核實貴中心發(fā)布的征訂通知

37、標題:持續(xù)穩(wěn)定性考察貯存條件

38、標題:創(chuàng)可貼類可最終滅菌的外用藥品潔凈

39、標題:來曲唑分類問題

40、標題:藥品GMP和GMP車間認證有何區(qū)別

41、標題:關(guān)于變更藥品說明書

42、標題:共線生產(chǎn)問題

43、標題:最終滅菌產(chǎn)品,大容量注射劑的灌封區(qū)A級有必要動態(tài)時時監(jiān)控空氣懸浮粒子嗎

44、標題:關(guān)于藥品的批號

45、標題:來曲唑分類問題

46、標題:申請藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查延期

47、標題:同一集團物料的使用

48、標題:認證生產(chǎn)品種

49、標題:新建原料藥車間申報6類化藥,是否可以通過GMP認證

50、標題:租賃廠房能否申請GMP

51、標題:藥品使用劑量

52、標題:新藥生產(chǎn)現(xiàn)場核查問題

53、標題:GMP證書領(lǐng)取

54、標題:認證條件

55、標題:GMP認證提交的資料企業(yè)英文名稱寫錯了

56、標題:如何進行GCP網(wǎng)上培訓?

57、標題:藥品,保健食品共線生產(chǎn)

58、標題:有關(guān)藥品注冊研制現(xiàn)場核查的解讀

59、標題:跨級別傳遞窗壓差表24

60、標題:凍干粉針劑是否可以和小容量注射液共線生產(chǎn)?

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