通用協(xié)議——基礎(chǔ)和高級(jí)水平
2.1 審核規(guī)劃
2.1.1 公司的準(zhǔn)備工作
對(duì)于初次審核，工廠須在適當(dāng)考慮滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求所需完成工作量的情況下協(xié)商確定一個(gè)對(duì)于雙方都方便的日期。工廠必
須為審核做好準(zhǔn)備，包括備好適當(dāng)?shù)奈募怨徍藛T進(jìn)行評(píng)估以及讓相關(guān)員工在現(xiàn)場審核期間始終待命以聽從召喚。
工廠須確保審核時(shí)生產(chǎn)計(jì)劃表包含預(yù)期認(rèn)證范圍所涵蓋的相關(guān)產(chǎn)品。一旦可行，這些產(chǎn)品的最大范圍須處于生產(chǎn)狀態(tài)，以供審核員評(píng)估。在產(chǎn)品范圍大或品種多的情況下，審核員可酌情決定是否繼續(xù)審核，直到對(duì)預(yù)期的認(rèn)證范圍完全滿意為止。在重要生產(chǎn)流程只能在一年中不同于審核期的時(shí)段運(yùn)行的情況下，可能需要進(jìn)行單獨(dú)審核，以評(píng)估該生產(chǎn)方法。是否需要附加審核將取決于新增流程和產(chǎn)品的性質(zhì)，以及與審核范圍內(nèi)流程和產(chǎn)品的差異程度。
2.1.2 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核籌備情況信息
工廠須在審核日期之前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供背景信息，以確保審核員做好充分準(zhǔn)備并提供可高效完成審核的最佳機(jī)會(huì)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將請(qǐng)求提供相關(guān)信息，其中包括，但不僅限于：
? 工藝流程圖
? 直觀的工廠平面圖
? 管理層組織結(jié)構(gòu)
? 審核范圍所涵蓋的產(chǎn)品或產(chǎn)品組清單
? 典型的班次輪換安排
? 生產(chǎn)計(jì)劃表，以使審核涵蓋相關(guān)流程
? 任何要求的審核范圍免除內(nèi)容。
在與新認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署審核合約的情況下，工廠須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上一年的審核報(bào)告和證書。
2.1.3 審核持續(xù)時(shí)間
進(jìn)行審核之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)須說明審核的大概持續(xù)時(shí)間。審核的典型持續(xù)時(shí)間為基礎(chǔ)水平 1 到 1.5 天（在工廠 8 小時(shí)/天），高級(jí)水平 2 到 3 天。評(píng)估對(duì)任何特定工廠進(jìn)行審核所需預(yù)期時(shí)間的計(jì)算表已開發(fā)完成，以確保一致性，且須用作計(jì)算審核總持續(xù)時(shí)間的基礎(chǔ)。
審核持續(xù)時(shí)間的計(jì)算基于：
? 每個(gè)主班次的員工（全職當(dāng)量員工）人數(shù)，包括臨時(shí)工
? 生產(chǎn)設(shè)施的規(guī)模（包括工廠的貯藏設(shè)施）
? 工廠生產(chǎn)流程的數(shù)量。
顯然，其他因素也可能影響計(jì)算結(jié)果，但認(rèn)為不是很顯著，因此對(duì)審核總持續(xù)時(shí)間的影響不得超過 30%。這些因素包括：
? 生產(chǎn)流程的復(fù)雜性
? 生產(chǎn)線的條數(shù)
? 工廠的廠齡及其對(duì)物料流的影響
? 流程的勞動(dòng)力密集程度
? 審核不以審核員或工廠人員的母語開展
? 上一次審核所記錄不符合項(xiàng)的個(gè)數(shù)
? 審核期間所遇到的需要進(jìn)一步調(diào)查的困難點(diǎn)
? 工廠準(zhǔn)備工作的質(zhì)量（如文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量管理體系）。
如果審核過程包含對(duì)額外貯藏設(shè)施、地點(diǎn)或總公司的評(píng)估，則須在審核計(jì)算表所計(jì)算時(shí)間的基礎(chǔ)上另外分配時(shí)間。
如果依照本《標(biāo)準(zhǔn)》所進(jìn)行的審核包括 BRC 自愿性審核模塊或需要結(jié)合其他審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，則應(yīng)適當(dāng)延長審核的總持續(xù)時(shí)間。
有關(guān)聯(lián)合審核的詳情，須在審核報(bào)告中予以說明。
審核持續(xù)時(shí)間的計(jì)算須確定在工廠進(jìn)行審核預(yù)計(jì)所需的時(shí)間量。審核所提供的書面證據(jù)和完成最終審核報(bào)告將需要附加時(shí)間。
如與所計(jì)算時(shí)間框架出現(xiàn)偏差，必須理由充分且在審核報(bào)告中予以說明。
2.2 現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核包括以下七個(gè)階段：
? 首次會(huì)議——確認(rèn)審核范圍和流程。
? 生產(chǎn)設(shè)施檢查——審核體系的實(shí)際實(shí)施情況，包括觀察產(chǎn)品轉(zhuǎn)換規(guī)程和人員訪談。
? 文件審核——審閱產(chǎn)品和流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量管理體系文件。
? 可追溯性核查——包括對(duì)所有相關(guān)生產(chǎn)記錄的審核（如原材料進(jìn)貨、生產(chǎn)記錄、成品檢查和規(guī)格）。此為一種縱向?qū)徍?，?/p>
同 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)審核技術(shù)指導(dǎo)文件中所規(guī)定。
? 生產(chǎn)設(shè)施檢查審核——驗(yàn)證及進(jìn)一步檢查文件。
? 審核員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的最終回顧——為總結(jié)會(huì)做準(zhǔn)備。
? 總結(jié)會(huì)——與工廠一起回顧審核發(fā)現(xiàn)。（請(qǐng)注意，不符合項(xiàng)將以認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層的后續(xù)獨(dú)立檢驗(yàn)為準(zhǔn)）。
除首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)之外，審核員無需按照所列的順序開展審核，但審核必須包括所有七個(gè)組成要素。
工廠須全程、全方位地協(xié)助審核員的工作。代表工廠出席首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)的人員應(yīng)為高級(jí)經(jīng)理層人員，他們應(yīng)持有適當(dāng)?shù)臋?quán)限，以確保在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)可推進(jìn)糾正措施的實(shí)施。工廠的最高運(yùn)營經(jīng)理或所任命的副經(jīng)理須在審核期間待命，而且應(yīng)出席首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)。
審核過程的重點(diǎn)在于產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理規(guī)程和通用良好操作規(guī)范的實(shí)際實(shí)施情況。審核生產(chǎn)和現(xiàn)場設(shè)施、員工面談、觀察流程和與員工一起審核生產(chǎn)區(qū)文件預(yù)計(jì)將占審核期至少 50% 的時(shí)間。
審核期間，審核員須對(duì)工廠對(duì)照本《標(biāo)準(zhǔn)》的符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，這些記錄將用作審核報(bào)告的基礎(chǔ)。審核員須評(píng)估任何不符合項(xiàng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，而且須與審核期間陪伴審核的工廠代表一起進(jìn)行討論。
在總結(jié)會(huì)上，審核員須闡述他們的審核發(fā)現(xiàn)并再次確認(rèn)審核期間已發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)，但不得對(duì)認(rèn)證過程的可能后果進(jìn)行評(píng)論。必須提供有關(guān)工廠向?qū)徍藛T提供解決不符合項(xiàng)糾正措施證據(jù)的進(jìn)程和時(shí)間框架信息。審核員將在總結(jié)會(huì)上或 審核完成后一個(gè)工作日之內(nèi)把在總結(jié)會(huì)上所討論的不符合項(xiàng)形成書面摘要。
在總結(jié)會(huì)上，審核員須向工廠提供有關(guān) BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)名錄以及可與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和 BRC 進(jìn)行交流的反饋系統(tǒng)的說明，前者允許安全訪問客戶及其指定客戶的審核數(shù)據(jù)。
授予認(rèn)證的決定以及證書的等級(jí)將由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層，繼對(duì)審核報(bào)告的技術(shù)審核和不符合項(xiàng)在適當(dāng)時(shí)間框架內(nèi)的撤銷后，獨(dú)立確定。公司將在此項(xiàng)審核之后接到有關(guān)認(rèn)證決定的通知。
2.3 不符合項(xiàng)及糾正措施
審核員依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求所評(píng)定的不符合項(xiàng)級(jí)別是依照審核期間所收集的證據(jù)以及所進(jìn)行的觀察，對(duì)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)作出的客觀判斷。這將由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行核準(zhǔn)。
2.3.1 不符合項(xiàng)
不符合項(xiàng)分為三個(gè)級(jí)別：
? 關(guān)鍵 嚴(yán)重違反產(chǎn)品安全或其他法律要求的情況。
? 主要 重大違背某一條款之“意向聲明”或本《標(biāo)準(zhǔn)》任何要求的情況，或者發(fā)現(xiàn)存在如下情況：根據(jù)可用的客觀證據(jù)，可對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的合規(guī)性造成重大嫌疑。
? 次要 不能完全滿足某項(xiàng)要求，但根據(jù)客觀證據(jù)不懷疑產(chǎn)品的合規(guī)性的情況。
審核的目的在于提供對(duì)運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》遵守程度的真實(shí)反映。如對(duì)照本《標(biāo)準(zhǔn)》的特定條款反復(fù)出現(xiàn)次要不符合項(xiàng)，則應(yīng)以一個(gè)主要不符合項(xiàng)論處。不允許累積相當(dāng)多的針對(duì)某個(gè)條款的次要不符合項(xiàng)并將其 記錄為一個(gè)次要不符合項(xiàng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)未將大量（多于 20 個(gè)）次要不符合項(xiàng)記錄為一個(gè)以上主要不符合項(xiàng)的情況說明理由。這須在審核報(bào)告中詳細(xì)列明。
此次審核中須檢查上一次審核發(fā)現(xiàn)的任何不符合項(xiàng)，以確認(rèn)已采取糾正措施，且糾正措施有效運(yùn)作。如此次審核中再次出現(xiàn)相同的不符合項(xiàng)，須進(jìn)行記錄，考慮將重復(fù)出現(xiàn)的次要不符合項(xiàng)的狀態(tài)提升為主要不符合項(xiàng)。
2.3.2 不符合項(xiàng)處理規(guī)程及糾正措施
在審核期間發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)之后，工廠必須采取糾正措施以及時(shí)補(bǔ)救（糾正）并對(duì)不符合項(xiàng)的背后原因（根本原因）進(jìn)行分析，而且必須制定糾正措施計(jì)劃，以解除根本原因并預(yù)防再次發(fā)生。
“撤銷”不符合項(xiàng)的過程取決于所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的級(jí)別和數(shù)量。
導(dǎo)致無法通過認(rèn)證的單個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵不符合項(xiàng)
在某些情況下，審核期間所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)達(dá)到一定數(shù)量或嚴(yán)重性會(huì)影響工廠繼審核之后是否可通過基礎(chǔ)或高級(jí)水平認(rèn)證。這類情形包括：
? 發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵不符合項(xiàng)， 和/或
? 發(fā)現(xiàn)了違背基本條款意向聲明的主要不符合項(xiàng)， 和/或
? 根據(jù)表 1，不符合項(xiàng)的數(shù)量或類型超過了認(rèn)證限制。
不符合項(xiàng)的等級(jí)將在審核之后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過獨(dú)立認(rèn)證流程進(jìn)行復(fù)核。在復(fù)核確認(rèn)不予授予證書的情況下，工廠需要在認(rèn)證評(píng)估之前再次接受全面審核。
如已獲得認(rèn)證的工廠發(fā)生上述情況，則必須立即撤銷認(rèn)證。
復(fù)審不得在審核日期后的 28 天內(nèi)進(jìn)行，因?yàn)椴惶赡茉?28 天內(nèi)解決不符合項(xiàng)，而且制定并實(shí)施全面有效的改進(jìn)措施——但也不排除有例外情況。有些客戶要求，如發(fā)現(xiàn)其供應(yīng)商存在關(guān)鍵不符合項(xiàng)或未能通過認(rèn)證，則須通知他們。在此情況下，公司須及時(shí)通知其客戶并讓客
戶全面了解相關(guān)情況。如必要，還應(yīng)向客戶提供有關(guān)要采取的糾正措施以解決不符合項(xiàng)的信息。