8. 人員
8.1 培訓(xùn)和能力:
基本要求
公司須通過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)和資格的認(rèn)定等方式來(lái)證明那些從事影響產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量的員工是具備能力的。
8.1.1所有公司須確保所有員工能證明所從事工作的能力。
公司須:
--識(shí)別對(duì)于培訓(xùn)的需要
--書(shū)面化培訓(xùn)程序和記錄以證明培訓(xùn)的有效性,并定期評(píng)審
--確保培訓(xùn)包括公司的一般信息和具體的工作培訓(xùn)
8.1.2所有直接影響產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性的員工須接受培訓(xùn),以確保他們能了解對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序或產(chǎn)生必要的行為結(jié)果。實(shí)施或參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員須受到足夠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的培訓(xùn)。
8.1.3所有培訓(xùn)記錄應(yīng)保存,在允許審核員獲取必要信息的同時(shí),應(yīng)保護(hù)個(gè)人隱私并尊重所在國(guó)家數(shù)據(jù)保護(hù)法律方面的法規(guī)。培訓(xùn)須可追溯到員工個(gè)人。
8.2保護(hù)性衣物:
公司的標(biāo)準(zhǔn)須文件化并被所有人員接受,包括承包商和訪客。
8.2.1所有當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)需要保護(hù)性衣物時(shí),該衣物須不給產(chǎn)品帶來(lái)污染的風(fēng)險(xiǎn)。
8.2.21和2基于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如果必要,須在場(chǎng)所內(nèi)穿合適的鞋。
8.2.31和2如果提供保護(hù)性衣物,須根據(jù)適合的頻率對(duì)其進(jìn)行有效清洗。
8.2.41和2如果使用一次性保護(hù)性衣物,該保護(hù)性衣物須受到足夠管控以避免產(chǎn)品污染。
8.3衛(wèi)生習(xí)慣:
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)須根據(jù)產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)制定。
8.3.11和2當(dāng)使用金屬異物探測(cè)器時(shí),須使用可被檢測(cè)的粘貼,并須定期通過(guò)探測(cè)器來(lái)測(cè)試。
8.3.21和2公司須制定方針來(lái)控制珠寶的佩戴,使其不會(huì)帶來(lái)污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。
8.3.31所有的皮膚切口和擦傷須使用公司配發(fā)和監(jiān)控的對(duì)比色膠貼進(jìn)行覆蓋。
8.3.41須以適合的頻率洗手,以保持衛(wèi)生條件。
8.3.51須不允許在生產(chǎn)或包裝區(qū)域進(jìn)食、飲水或吸煙。
8.3.61所有頭部和面部毛發(fā)須完全包覆,防止產(chǎn)品受到污染。
8.3.71當(dāng)員工包括臨時(shí)患有或接觸任何相關(guān)傳染病或傳染條件時(shí),公司須加以警惕。如果法律允許,公司須建立程序要求員工進(jìn)行報(bào)告。
8.3.81當(dāng)公司指導(dǎo)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的人員有相關(guān)傳染病時(shí),須采取措施使產(chǎn)品安全所面臨的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
8.3.91當(dāng)對(duì)產(chǎn)品安全可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),并且如果法律允許,須要求訪客和承包商在進(jìn)入原材料、制備、加工、包裝和存儲(chǔ)區(qū)之前填寫(xiě)健康調(diào)查表。如必要,在進(jìn)入原材料、準(zhǔn)備、加工、包裝和存儲(chǔ)區(qū)域之前,須對(duì)此類人員進(jìn)行醫(yī)療篩查。
8.3.101當(dāng)公司指導(dǎo)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的人員有相關(guān)傳染病時(shí),須采取措施使產(chǎn)品安全所面臨的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。Fingernails shall be kept short, clean, and unpolished. False fingernails are not permitted.