ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)自1987年問(wèn)世以來(lái)，已歷經(jīng)1994年、2000年兩次修訂，也被世界上約100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用，目前ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第三次換版修訂草案已經(jīng)完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿內(nèi)容, 標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì)）的工作規(guī)劃，ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31日正式發(fā)布實(shí)施。為協(xié)助各審核員及組織盡快了解ISO 9001：2008版的要求，本文就ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)修訂背景、原則和新標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)、變化內(nèi)容進(jìn)行介紹，為順利過(guò)渡2008版做好準(zhǔn)備。
一、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)修訂的背景
ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)自2000年發(fā)布之后，ISO/TC176/SC2一直在關(guān)注跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的使用情況，不斷地收集來(lái)自各方面的反饋信息。這些反饋多數(shù)集中在兩個(gè)方面：一是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)部分條款的含義不夠明確，不同行業(yè)和規(guī)模的組織在使用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)容易產(chǎn)生岐義；二是與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性不夠。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成員中就ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)組織了一次正式的系統(tǒng)評(píng)審，以便決定ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)該撤銷、維持不變還是進(jìn)行修訂或換版，最后大多數(shù)意見是修訂。與此同時(shí)，ISO/TC176/SC2還就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情況進(jìn)行了廣泛的“用戶反饋調(diào)查”。之后，基于系統(tǒng)評(píng)審和用戶反饋調(diào)查結(jié)果，ISO/TC176/SC2依據(jù)ISO/Guide72:2001的要求對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂要求進(jìn)行了充分的合理性研究（Justification Study），并于2004年向ISO/TC 176提出了啟動(dòng)修訂程序的要求，并制定了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂規(guī)范草案。該草案在2007年6月作了最后一次修訂。修訂規(guī)范規(guī)定了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則、程序、修訂意見收集時(shí)限和評(píng)價(jià)方法及工具等，是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的指導(dǎo)文件。
二、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則
ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)修訂規(guī)范明確規(guī)定了此次修訂的7條指導(dǎo)原則，了解新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則將會(huì)使我們知道新版標(biāo)準(zhǔn)條款變化的原因，這對(duì)正確理解新版標(biāo)準(zhǔn)條款的含義大有幫助。
1、標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)模式和過(guò)程方法維持與ISO9001：2000的規(guī)定相同。
2、修訂后的標(biāo)準(zhǔn)必須保持通用性，并適宜于所有行業(yè)的不同規(guī)模、不同類型的組織。
3、如可能，與ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)的兼容性必須得到強(qiáng)化。
4、必須保持ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)一致性。
5、標(biāo)準(zhǔn)的修訂僅限于使用戶的質(zhì)量管理體系受到有限的影響，并且所有的修訂應(yīng)該對(duì)用戶有顯著的好處。
6、起草者應(yīng)使用ISO9001：2000的支持工具包以助于識(shí)別需要澄清的問(wèn)題。
7、修訂后的標(biāo)準(zhǔn)草案應(yīng)按照修訂規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證，并得到用戶的確認(rèn)。
除上述修訂過(guò)程必須遵循的原則，修訂規(guī)范還規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)起草的原則。具體如下：
1、維持標(biāo)準(zhǔn)的原始意圖不變。
2、標(biāo)準(zhǔn)不得帶有文化偏見。
3、標(biāo)準(zhǔn)行文簡(jiǎn)潔，不得過(guò)度使用質(zhì)量術(shù)語(yǔ)和專用術(shù)語(yǔ)，應(yīng)使所有的相關(guān)方，而不只是質(zhì)量專業(yè)人士，都能夠理解。
4、標(biāo)準(zhǔn)行文準(zhǔn)確，含義清晰，易于達(dá)成共識(shí)以便消除歧義。
5、多用短句，在不使含義模糊不清的前提下，盡量減少用詞。
6、保持使用含義一致的術(shù)語(yǔ)。與ISO/TC 176/SC 1共同解決術(shù)語(yǔ)問(wèn)題。
7、對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的其他要求所提出的修改意見在實(shí)施前，必須考慮其效果。
8、標(biāo)準(zhǔn)的要求要以可被審核的方式編寫。
9、標(biāo)準(zhǔn)可以翻譯為其他語(yǔ)言。
10、與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)和ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)及指南的兼容性和一致性應(yīng)予以適當(dāng)考慮。
三、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化情況
通過(guò)上述修訂的指導(dǎo)原則可以看出，ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的變化不大。ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)保持了ISO9001：2000版的總體框架和邏輯結(jié)構(gòu)，并對(duì)原2000版標(biāo)準(zhǔn)中的部分條款進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充，使標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求更加明確、更具適用性。