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GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(7)

181、標題:新版GMP認證時,多品種企業(yè)產(chǎn)品驗證的問題

182、標題:關(guān)于稱量的復核問題

183、標題:培養(yǎng)基與工藝驗證

184、標題:關(guān)于口服固體制劑常溫庫溫度范圍問題

185、標題:干熱除熱源驗證問題

186、標題:自檢缺陷分類定義

187、標題:2013年底GMP到期產(chǎn)品原來生產(chǎn)產(chǎn)品包裝和銷售問題

188、標題:GMP證書到期藥品處理問題

189、標題:關(guān)于QC實驗室溶液有效期的規(guī)定

190、標題:關(guān)于9月份GMP申報電子上報資料有關(guān)事項

191、標題:請問吸入用溶液劑與小容量注射劑是否可以共線生產(chǎn)?

192、標題:GMP認證相關(guān)問題

193、標題:關(guān)于注射液工藝驗證品種問題

194、標題:D級潔凈級別的確認與檢測問題

195、標題:近視眼鏡怎樣進入潔凈區(qū)?

196、標題:工藝驗證的三批產(chǎn)品需不需要包裝

197、標題:兩種重組生物制品是否可用階段式生產(chǎn)方式共用一臺發(fā)酵罐

198、標題:倉庫中不合格品和印刷包裝材料的貯存

199、標題:輔料全檢的問題

200、標題:關(guān)于年底停產(chǎn)產(chǎn)品處置問題

201、標題:關(guān)于消毒劑變更的問題

202、標題:如果只進行廠房,沒有變更設備,是否可以不用進行產(chǎn)品的工藝驗證?

203、標題:關(guān)于變更安瓿滅菌柜

204、標題:關(guān)于委托加工GMP認證情況

205、標題:關(guān)于傳送帶在D級/一般區(qū)之間穿越的問題

206、標題:關(guān)于片劑包衣的批號問題

207、標題:關(guān)于計量器具的校準以及期間核查的問題?

208、標題:關(guān)于成品取樣的問題

209、標題:B級區(qū)域能否設立注射用水點

210、標題:化驗室設備驗證

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