評(píng)估指導(dǎo)（續(xù)）
2.5 清潔劑及消毒劑的濃度和使用必須與工廠衛(wèi)生程序的規(guī)定
（記錄-觀察）
滿分（10分）：審核員應(yīng)檢查：
消毒劑及清潔用化學(xué)藥品的濃度和使用必須與工廠衛(wèi)生程序的規(guī)定和制造商的使用說明相符。
自動(dòng)清潔系統(tǒng)必須按照制造商的要求定期進(jìn)行校正。（至少每季度一次）
自動(dòng)消毒混合系統(tǒng)外的“免沖洗”（no rinse）消毒劑需要定時(shí)做殘留驗(yàn)證，至少一季度一次。
可以用試紙或檢測(cè)儀來確認(rèn)清洗劑和消毒劑的濃度。試紙應(yīng)能夠測(cè)量量衛(wèi)生程序中規(guī)定的清洗劑和消毒劑的
不同濃度。傳到率可用來檢驗(yàn)CIP（Clean in place）系統(tǒng)的消毒劑和清潔劑濃度，但不能代替試紙或檢測(cè)儀
對(duì)濃度進(jìn)行校驗(yàn)。
所有人工配制混合的清潔劑和消毒劑的濃度均應(yīng)記錄在配制記錄臺(tái)賬上，有配制日期和配制人員簽名。
審核員可以通過請(qǐng)消毒劑配制人員現(xiàn)場(chǎng)配制消毒劑的方式來確認(rèn)手消毒液的濃度和/或消毒劑的濃度，或取已混
合好的溶液樣本，用試紙或檢測(cè)儀來驗(yàn)證其濃度。如供應(yīng)商不能提供濃度驗(yàn)證的試紙或檢測(cè)儀，則可以認(rèn)為
“供應(yīng)商無法驗(yàn)證實(shí)際濃度，系統(tǒng)失效”。審核員可選擇只檢查濃度記錄。
較小不符合（7分）：以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合
記錄不清楚或有兩到三個(gè)一樓，但清潔劑的消毒劑的濃度仍在規(guī)定的范圍。
發(fā)現(xiàn)有一到三次某個(gè)化學(xué)藥品使用濃度不正確的事例
建有消毒劑配制記錄臺(tái)賬，但不足每次配制都有簽名和日期
試紙不能測(cè)量衛(wèi)生程序中規(guī)定的消毒劑濃度
較大不符合（3分）：以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合
零分：遇到以下情況則給予零分
系統(tǒng)對(duì)保留沒有規(guī)定或明顯的沒有遵守執(zhí)行
系統(tǒng)對(duì)正確的化學(xué)藥品使用濃度沒有做出規(guī)定或明顯的沒有遵守執(zhí)行
消毒劑濃度未經(jīng)檢驗(yàn)（驗(yàn)證）或沒有記錄
沒有清潔劑使用濃度的記錄
自動(dòng)混合系統(tǒng)沒有校正記錄
2.6 保持CIP（Clean in place）自動(dòng)清潔系統(tǒng)溫度、壓力，和/或循環(huán)次數(shù)穩(wěn)定。
制定了操作對(duì)規(guī)程。 （計(jì)劃-記錄）
滿分（10分）：審核員需核實(shí)：
按照衛(wèi)生程序的規(guī)定對(duì)自動(dòng)清潔系統(tǒng)的運(yùn)作情況進(jìn)行監(jiān)控和維護(hù)。按照程序中規(guī)定的清潔劑和濃度進(jìn)行操作，
記錄清潔劑名稱和使用濃度。
操作規(guī)程包括監(jiān)控頻率和如何檢測(cè)消毒/清潔劑的溫度、流速或速度，以及系統(tǒng)的壓力，和/或循環(huán)次數(shù)。
按制造商的要求對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校驗(yàn)，確認(rèn)校驗(yàn)記錄
保存包括改進(jìn)措施和行動(dòng)在內(nèi)的所有記錄
此項(xiàng)檢查適應(yīng)與CIP系統(tǒng)。如果工廠沒有該系統(tǒng)，此項(xiàng)檢查內(nèi)容應(yīng)評(píng)為N/A。
較小不符合（7分）：以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合
較大不符合（3分）：以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合
零分：遇到以下情況則給予零分