8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：
a)功能和性能要求；
b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；
c)法律法規(guī)要求；
d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。
8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括但不限于：
a)產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性（見第8.3.3.3條）；
b)邊界和對(duì)接要求；
c)標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；
d)對(duì)設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮；
e)對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)（包括來自可行性分析的風(fēng)臉）的能力的評(píng)估；
f)產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)時(shí)程安排和成本等方面；
g)顧客確定的目的國(guó)（如有提供）的適用法律法規(guī)要求；
h)嵌入式軟件要求。
組織應(yīng)有—個(gè)過程，將從以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析（標(biāo)桿）、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前和未來相似性質(zhì)的項(xiàng)目。
注：使用權(quán)衡曲線是考慮設(shè)計(jì)的替代選擇的—種方法。
8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于：
a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)，包括特殊特性；
b)生產(chǎn)力、過程能力、時(shí)程安排及成本目標(biāo)；
c)制造技術(shù)替代選擇；
d)顧客耍求，如有；
e)以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
f)新材料；
g)產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求；以及
h)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。
制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。
8.3.3.3特殊特性
組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特性特殊，應(yīng)包括：
a)將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按要求）、風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說明書；特殊特性用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且貫穿這些文件的每—個(gè)；
b)為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；
c)顧客規(guī)定的批準(zhǔn)，如有要求；
d)遵守顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或組織的等效符號(hào)或標(biāo)記，如符號(hào)轉(zhuǎn)換所所示。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。