REACH介紹
1. 什么是REACH?
REACH 是“ Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals ”的縮寫,全稱為“化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”,是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的一部法規(guī),于2007年6月1日正式生效。
2. REACH主要包含了哪些內(nèi)容?
REACH代表注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)(許可)和限制。其中核心內(nèi)容是注冊(cè),也就是代理機(jī)構(gòu)需要為企業(yè)提供的基本服務(wù);注冊(cè)根據(jù)REACH法規(guī)的規(guī)定分成預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)兩階段.
注冊(cè):注冊(cè)要求歐盟范疇的生產(chǎn)商或進(jìn)口商(非歐盟的企業(yè)設(shè)獨(dú)家代理也可)向歐盟化學(xué)品管理局提供化學(xué)物質(zhì)(超過1噸/年)的相關(guān)信息(物質(zhì)固有的信息和如何管理其使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)的信息),包括提交技術(shù)檔案。數(shù)量超過10噸/年的物質(zhì)還要再提交化學(xué)安全報(bào)告。沒有注冊(cè)意味著該物質(zhì)不能在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或使用,也不準(zhǔn)進(jìn)口到歐盟市場上。
評(píng)估:由歐盟主管部門決定是否對(duì)已注冊(cè)的物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步的測試和評(píng)估,審核注冊(cè)人提供的信息是否符合法規(guī)要求(即文檔評(píng)估);對(duì)選定的物質(zhì),如懷疑其對(duì)人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),則要求進(jìn)行物質(zhì)評(píng)估。評(píng)估也會(huì)為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動(dòng)提出建議。
授權(quán):只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對(duì)生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì),永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。歐盟REACH法規(guī)的附件XIV將納入需授權(quán)的物質(zhì)名單。
限制:限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì),不管是其本身或含在配制品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對(duì)人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn),都必須在歐盟范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用,限制消費(fèi)者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導(dǎo)致的對(duì)人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會(huì)有可能將該物質(zhì)的使用列入限制清單。目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)性污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。
3. REACH管理的物質(zhì)范圍是什么?
自然狀態(tài)下存在的或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì),但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。
4 REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括哪些?
1) 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2) 上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3.) 總量>1噸/年/人且正?;蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會(huì)有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4) 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會(huì)從物品中釋放且這種釋放對(duì)人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊(cè)。