前言
產(chǎn)品范圍
本《標(biāo)準》的范圍為在消費者市場推出——換言之,售予或提供予消費者——的非食品類制造產(chǎn)品。本《標(biāo)準》還可適用于生產(chǎn)消費品原材料和零部件的公司?!度沼蒙唐窐?biāo)準》包括服裝、發(fā)飾、家具、地板、電器、DIY 產(chǎn)品、玩具和烹調(diào)用具等。如需查閱更加詳盡的示例清單,請參看附錄 2。
本《標(biāo)準》不包含以下具體項目:
?藥品
?維生素、礦物質(zhì)及草本補品。
本《標(biāo)準》適用于向零售商或客戶交付之前,處于制造商控制內(nèi)的制造過程及隨后的貯藏和分銷過程。
BRC 制定了一系列《全球標(biāo)準》,分別對消費品生產(chǎn)、包裝、貯藏和分銷過程中所進行廣泛活動的要求作出了相應(yīng)規(guī)定。附錄 5闡述了現(xiàn)行《全球標(biāo)準》的范圍及其相互關(guān)系的進一步詳情。
如果公司符合適當(dāng)質(zhì)量管理體系的要求——例如符合ISO 9001 或 ISO 22716 GMP 方針要求——其可能已經(jīng)滿足本《標(biāo)準》的許多要求。將此類情況提請認證機構(gòu)的注意將有利于公司。審核員將驗證規(guī)程足以符合本《標(biāo)準》要求。
基于風(fēng)險的免除
要求的編寫旨在反映對采用各類加工技術(shù)的特定產(chǎn)品類別的典型預(yù)期(如行李箱、文具)。但在某些情況下,要求可能不適用于某一特定操作。某些要求可能在風(fēng)險的基礎(chǔ)上排除;然而,在每一案例中,必須提供風(fēng)險評估記錄供審核員評判。
最終審核報告將包含關(guān)于被視為不適用或基于風(fēng)險分析而排除在外的任何條款的意見。
對制造工廠進行技術(shù)審核(如符合本《標(biāo)準》要求)僅構(gòu)成供應(yīng)消費品所需實施的質(zhì)量與安全措施的一部分,個別指定者全權(quán)決定要求公司提供某一產(chǎn)品。
《標(biāo)準》的準則
企業(yè)必須對其所加工、生產(chǎn)和分銷的產(chǎn)品有全面的認識,而且必須建立可識別并控制顯著影響產(chǎn)品安全與合法性的危害的體系。本《標(biāo)準》建立于幾個關(guān)鍵組成部分的基礎(chǔ)上:高級管理層承諾、產(chǎn)品及流程風(fēng)險評估、對確認的風(fēng)險進行管理的系統(tǒng)化方法,以及落實質(zhì)量管理體系和適當(dāng)?shù)倪\營條件。
高級管理層承諾
在企業(yè)中,其生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量必須視為跨職能的責(zé)任,需要組織內(nèi)眾多部門發(fā)揮不同的技能和專業(yè)知識。有效的管理與控制延伸到了技術(shù)部門之外,而且必須融合來自生產(chǎn)運營、工程、分銷管理、原材料采購、客戶反饋和如培訓(xùn)等人力資源活動的承諾。
有效執(zhí)行本《標(biāo)準》的起點是高級管理層對建立一整套政策的承諾,此將作為一種手段指導(dǎo)各項活動,而這些活動則統(tǒng)統(tǒng)都旨在確保消費品安全、合法。
產(chǎn)品風(fēng)險管理
本《標(biāo)準》要求對產(chǎn)品用于預(yù)期或合理可預(yù)見的用途時可能對消費者造成的風(fēng)險進行評估,在評估中考慮潛在的使用者和與其他產(chǎn)品的相互作用。它還需要運用風(fēng)險評估原則,辨識、管理和控制制造流程中的潛在風(fēng)險。
需要注意,就本《標(biāo)準》而言,除與消費者安全直接相關(guān)的風(fēng)險外,必須考慮與未滿足法律或質(zhì)量要求相關(guān)的風(fēng)險。
產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系
組織務(wù)必將管理政策及規(guī)程的框架記錄在冊,憑此滿足本《標(biāo)準》的要求(即質(zhì)量管理體系)。組織必須具備生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品所必不可少的基本環(huán)境和運營條件(即適當(dāng)?shù)倪\營條件)。