6 策劃
6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施(5.4.2)
策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：
a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；
b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿(mǎn)意；
c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；
d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)策劃：
a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；
b) 如何
1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施（見(jiàn) 4.4)
2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性
采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿(mǎn)意的潛在影響相適應(yīng)。
注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃(5.4.1)
組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a)與質(zhì)量方針保持一致
b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿(mǎn)意相關(guān)
c)可測(cè)量（可行時(shí))
d)考慮適用的要求
e)得到監(jiān)測(cè)
f)得到溝通
g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新
組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。
在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：
a) 做什么；
b) 所需的資源（見(jiàn) 7.1)；
c) 責(zé)任人；
d) 完成的時(shí)間表；
e) 結(jié)果如何評(píng)價(jià)。
6.3 變更的策劃
組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。
組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。
注：變更控制的特定要求在第 8 條規(guī)定。