8.5.5 交付后活動(dòng)
組織應(yīng)滿足HS 控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對(duì)交付后活動(dòng)的要求。
組織應(yīng)保留適宜的成文信息作為HSF 符合性的證據(jù),用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應(yīng)在相關(guān)法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)。組織應(yīng)確保HSF 符合性聲明的依據(jù)合理。
當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí),組織應(yīng)與之合作采取確保符合HSF 要求所需的任何措施。
注1:HS 控制方面的交付后活動(dòng)可包括但不限于提供HS 數(shù)據(jù)和相關(guān)成文信息和使其可獲得、按要求撤回或召回產(chǎn)品
和要求的其它措施。
注2:此處成文信息可包括但不限于技術(shù)文檔和符合性聲明檔案、供方聲明、合同協(xié)議、材料聲明或檢測(cè)報(bào)告。
8.5.6 更改控制
組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證(必要時(shí))和控制,以確保對(duì)HSF 要求的持續(xù)符合性。當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí),應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品的HSF 要求已得到滿足,適用時(shí),成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF 符合性聲明或HS 信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。HSF 輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 組織應(yīng)對(duì)HSF 不合格輸出進(jìn)行識(shí)別,將其與合格輸出隔離,并防止在沒有適宜的法律法規(guī)
主管部門或顧客的允許下對(duì)不合格品的非預(yù)期使用或交付。
如果在交付后發(fā)現(xiàn)了HSF 不合格輸出,組織應(yīng)按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管部門。不合格產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤回或從市場(chǎng)召回。應(yīng)對(duì)與HSF 不合格輸出相關(guān)的外部供方予以識(shí)別,并告知不合格以確保供方采取糾正措施。
8.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息:
a) 描述HSF 不合格的,包括檢測(cè)到的HS、含有該種HS 的材料或輸出以及涉及該
HS 的過程;
b) 描述已識(shí)別的相關(guān)外部供方和顧客;
c) 描述所采取的措施;
d) 適用時(shí),證明顧客對(duì)交付的批準(zhǔn)。