21、標題：塑瓶包裝與軟袋包裝輸液共用一套配料系統(tǒng)
[內(nèi)容] 我公司計劃新建軟袋輸液生產(chǎn)線,為節(jié)約投資,計劃與原有塑瓶包裝輸液線共用配料系統(tǒng),這種作法是否可行?敬請老師回復
[回復] 企業(yè)根據(jù)具體情況，經(jīng)過風險評估后確定。
22、標題：增加小容量注射劑生產(chǎn)線申請GMP認證時需要進行注冊的補充申請“”
[內(nèi)容] 公司原有一生產(chǎn)線，目前新增一條生產(chǎn)線。在新生產(chǎn)線申報GMP認證時是否需要按照《藥品注冊管理辦法》中的補充申請第20條??國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地。的要求進行省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準國家食品藥品監(jiān)督管理局備案？
[回復] 還需要按照藥品認證管理辦法要求來進行。
23、標題：GMP認證檢查前生產(chǎn)的藥品
[內(nèi)容]申請藥品GMP認證檢查前必須完成產(chǎn)品的正常生產(chǎn)工藝驗證，由此生產(chǎn)出來的藥品在獲得GMP證書后在效期內(nèi)是否可以上市銷售？
[回復] 確認符合藥品管理法以及相關要求的可以銷售
24、標題：首次注冊的體系整改報告郵寄到什么地址
[內(nèi)容] 首次注冊的體系整改報告郵寄到什么地址
[回復] 郵寄我中心：北京市東城區(qū)法華南里11號樓藥品認證管理中心檢查三處收，郵編100061
25、標題：如何查詢獲得國家GMP認證的藥物？
[內(nèi)容] 網(wǎng)上總有一些廣告，吹噓獲得了國家GMP認證，不知道如何查詢到？
政府主管部門如果加強這方面的服務工作，會大大減少假藥的擴散、
[回復] 國家局藥品認證管理中心網(wǎng)站（www.ccd.org.cn）可以查詢藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥品GMP認證相關信息，點擊公眾服務?認證公告?藥品GMP認證公告，可以瀏覽每一期的藥品GMP認證公告；點擊公眾服務?數(shù)據(jù)查詢?藥品GMP，可以根據(jù)條件查詢相關信息，例如輸入企業(yè)名稱，可以查詢其通過藥品GMP認證情況，輸入藥品GMP認證證書編號，可以查詢到相關藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等。由于國家局藥品認證管理中心沒有藥品審批相關職能，因此網(wǎng)站上沒有藥品批準文號相關信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）不僅可以查詢藥品GMP認證情況，也可查詢藥品批準文號信息。點擊網(wǎng)站首頁公眾服務?數(shù)據(jù)查詢，可查詢到相關信息。
26、標題：小容量注射劑共線咨詢
[內(nèi)容]請問F0值小于8、F0值大于8的小容量注射劑能否共線生產(chǎn)？
[回復] 能否共線生產(chǎn)要根據(jù)所生產(chǎn)品種的特性、工藝和預定用途來確定。
27、標題：藥品生產(chǎn)動態(tài)現(xiàn)場檢查到底生產(chǎn)幾批啊？
[內(nèi)容]28號令規(guī)定認證中心在進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時對于化藥是抽樣一批，那么企業(yè)在安排生產(chǎn)時是生產(chǎn)一批啊還是連續(xù)生產(chǎn)三批?。烤凑埨蠋熋鞔_謝謝??！我們的是化藥1.1類的報產(chǎn)。
[回復] 按《藥品注冊管理辦法》第六十二條，現(xiàn)場檢查時化學藥品只需抽取一批樣品。